药品信息
艾索乌姆片40毫克(埃索美拉唑镁二水合物)

艾索乌姆片40毫克(埃索美拉唑镁二水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
艾司奥美拉唑镁二水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
建日生物制药股份有限公司
外观
粉红色的长方形薄膜包衣片
包装
28片(14片/铝铝*2)
许可状态
正常

品目基准编码 201902733 · 批准 2019.04.29 · 医保编码 073001460

核心摘要

主要用途
治疗胃酸相关疾病、幽门螺杆菌感染、溃疡及再出血;治疗和预防非甾体抗炎镇痛药引起的胃肠道不适
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后出现的持续性症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可在需要时每日1次、每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制持续性症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续服用7天。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐的起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,每日1次,每次40 mg,连续服用4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于用于重度肾功能衰竭患者的病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
12岁及以上青少年 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 12岁及以上青少年 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,对于此后出现的持续性症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 12岁及以上青少年 - 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
建日生物制药股份有限公司

功效・作用

治疗胃酸相关疾病、幽门螺杆菌感染、溃疡及再出血;治疗和预防非甾体抗炎镇痛药引起的胃肠道不适

  • 胃食管反流病,糜烂性食管炎,食管炎,十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道症状,疼痛,不适感,灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡,再出血
查看批准原文

本药用于治疗胃食管反流病及糜烂性食管炎,并对食管炎患者的复发予以有效的长期维持疗法。此外,还帮助缓解无食管炎的胃食管反流病症状。本药含在联合抗生素治疗幽门螺杆菌根除的方案中,有助于治疗及预防十二指肠溃疡和消化性溃疡的复发。对与非甾体抗炎镇痛剂使用相关的上消化道症状及胃溃疡的治疗,以及相关溃疡的预防亦有效。还用于治疗佐林格-艾利森综合征,并在胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防后的维持疗法中改善患者的状态。

用法用量

成人剂量

1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,对于此后出现的持续性症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可在需要时每日1次、每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡和十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制持续性症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续服用7天。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未进行超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐的起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,每日1次,每次40 mg,连续服用4周。 4. 肾功能损害 无需调整剂量。由于用于重度肾功能衰竭患者的病例较少,应慎重给药。 5. 肝功能损害 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

12岁及以上青少年 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续服用4周。对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 12岁及以上青少年 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 12岁及以上青少年 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,对于此后出现的持续性症状,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 12岁及以上青少年 - 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应给予特定患者。例如,对于本药或其成分或苯并咪唑类药物有过敏反应或过去经历过这样的反应的人,不应服用本药。 此外,在进行幽门螺杆菌根除治疗时,如果与阿莫西林或克拉霉素联合使用,对于对青霉素类及大环内酯类抗生素过敏的患者,也应避免使用本药。 本药不应给予特定心脏疾病患者、哺乳期女性,以及正在服用特定抗病毒药物(阿塔扎那韦、内非那韦、利匹韦林等)的患者。 使用本药期间,可能会出现各种不良反应,因此需要谨慎对待。常见的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐等等。 少数情况下可能出现血液异常、低镁血症、精神混乱、过敏反应、肝功能异常、皮肤 rash、肌肉疼痛等。 特别是长期服用本药时,可能会出现低镁血症等电解质异常,因此需要定期进行血液检查。 本药通过抑制胃酸分泌降低胃内酸度,因此,胃肠道内细菌感染风险可能增加。 此外,长期使用可能增加骨折的风险,因此风险因素患者需谨慎对待。 本药可能与其他药物发生相互作用,特别是在与抗凝剂、抗癫痫药、抗抑郁药、抗病毒药、抗生素等一起服用时应咨询医生或药剂师。 由于对本药在怀孕期间的安全性数据有限,怀孕女性在服用前必须咨询专业人士。 哺乳期女性最好不服用本药。 如过量使用无特别解毒剂,应根据症状接受适当治疗,并应保存在儿童无法触及的安全之处。 本药应仅在必要的最小剂量和时间内使用,症状有变时立即咨询医疗人员至关重要。

副作用

白细胞减少症、血小板减少症、无粒细胞增多症、全血细胞减少症、发热、血管性水肿、过敏反应、休克、周边水肿、低钠血症、低镁血症、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、头痛、头晕、知觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、胰腺炎、腹痛、便秘、腹泻、腹部胀满感、恶心、呕吐、口干症、口腔炎、胃肠道念珠菌感染、显微镜下结肠炎、肝酶增加、肝炎、肝衰竭、脑病、皮肤炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、脱发、光敏感、多形红斑、皮肤粘膜综合症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死溶解症、里尔综合症、急性全身红疹性脓疱病、嗜酸性粒细胞增多、全身伴随药物反应、骨折、关节痛、肌肉痛、肌肉无力、癫痫肾炎、女性型乳腺、无力症、多汗症、克罗斯特里杜姆·迪菲西尔性腹泻、腹部胀满、过敏反应、背痛、胸痛、胸骨下胸痛、面部水肿、面部潮红、疲劳、发热、流感样疾病、全身水肿、腿部水肿、乏力、疼痛、僵硬、周边水肿、潮红、高血压、心动过速、甲状腺肿、大肠易激综合症、便秘加重、消化不良、吞咽困难、胃肠道发育障碍、上腹痛、打嗝、食管障碍、频繁排便、胃肠炎、胃肠道出血、嗝嗝、一种黑色大便、口腔障碍、咽部障碍、直肠障碍、胃肠道症状、血清中胃泌素增加、舌障碍、舌水肿、溃疡性口腔炎、耳痛、耳鸣、贫血、低色素性贫血、子宫颈淋巴结病、流鼻血、白细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、胆红素血症、肝功能异常、ALT增加、AST增加、糖尿病、高尿酸血症、ALP增加、口渴、维生素B12缺乏、体重增加、体重减轻、关节炎加重、关节病、抽搐、纤维肌痛综合症、疝气、风湿性多发性肌痛、食欲不振、麻木、食欲增加、混乱、抑郁加重、过度肌肉紧张症、感觉减退、勃起功能障碍、失眠、偏头痛、偏头痛加重、睡眠障碍、震颤、视野缺损、痛经、月经障碍、阴道炎、哮喘加重、咳嗽、呼吸困难、喉部水肿、咽炎、鼻炎、副鼻窦炎、痤疮、肛门瘙痒、红斑皮疹、半球状皮疹、中耳炎、嗅觉异常、味觉丧失、味觉障碍、尿液异常、白蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、真菌感染、血尿、排尿次数、念珠菌感染、生殖道念珠菌感染、多尿、结膜炎、视力异常、十二指肠炎、食管炎、食管狭窄、食管溃疡、食管静脉曲张、胃溃疡、胃炎、良性息肉、黏膜变色、骨折、肌肉痛、无力症、横纹肌溶解症、皮肤红斑狼疮、全身红斑狼疮、胃腺息肉、低钙血症、低钾血症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死溶解症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应、急性全身红疹性脓疱病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。 此外,储药时应保持在1度至30度之间的室温,这样可以安全地保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/铝铝*2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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