韩华利培酮片1毫克
利培酮
处方药
汉华制药有限公司
品目基准编码 201902693 · 批准 2019.04.26
该产品已于2023.07.20变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状及与智力障碍相关的行为障碍
本药物用于精神分裂症和中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性和精神病症状的短期治疗。此外,作为双相障碍急性发作治疗的情绪稳定剂的辅助治疗也是有效的。同时,它对智力低下或智力障碍的儿童、青少年和成年人所表现出的破坏性行为和行为障碍的治疗也有效。本药物有助于改善各种心理健康问题,支持患者适应日常生活。
1. 精神分裂症 成人 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,并可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个体患者的获益大于风险时,方可给予每日剂量超过10 mg。 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 老年患者及易发生低血压的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至每次1~2 mg。通常,每次剂量增至1.5 mg以上且每日2次时,应至少间隔1周。 从原有抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐降低原药剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。必要时,可根据患者情况至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 推荐初始剂量为本品2 mg,每日1次。可根据患者情况以至少24小时为间隔,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
1. 精神分裂症 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 体重50 kg及以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。必要时,可根据患者情况至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。可根据患者情况给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重不足50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。必要时,可根据患者情况至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。可根据患者情况给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 5岁以下儿童的临床经验不足。
本药对老年痴呆患者使用时可能增加死亡风险,因此应特别注意。 使用本药与其他利尿剂呋塞米联用时,死亡率可能进一步增加,因此在联合使用之前应谨慎考虑风险和利益。 本药可能增加血栓形成,特别是静脉血栓形成的风险,因此在使用前及使用过程中应检查血栓风险因素并采取预防措施。 含有人工甜味剂阿斯巴甜,患有苯酮尿症等特定遗传疾病的患者在服用本药时需谨慎。 对本药过敏的患者、因饮酒或中枢神经抑制剂服用而中枢神经被抑制的患者、昏迷患者、使用肾上腺素的患者、以及某些遗传性乳糖不耐症患者不得使用。 心血管疾病、肝或肾功能障碍、有癫痫病史、存在自杀风险的患者、帕金森氏病患者、糖尿病患者以及老年人、孕妇和哺乳期妇女在使用本药时需更加谨慎地调整剂量并进行监测。 本药可能引起嗜睡、头晕、低血压、帕金森症、失眠、恶心、便秘、体重增加等多种副作用,因此如有异常症状应立即咨询医疗人员。 本药具有中枢神经抑制作用,与酒精或其他中枢神经抑制剂同服时可能加重症状,因此在联合使用时应注意。 孕妇服用本药可能导致新生儿出现锥体外系症状或戒断症状,因此在妊娠期间必须在与医生咨询后使用。 哺乳期的情况下,本药可能会通过乳汁传递,因此建议暂停哺乳。 超量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心律失常、癫痫等症状,因此应立即进行紧急处理,但本药没有解毒剂。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器中,以免影响药物质量。
死亡率增加,脑卒中,短暂性脑缺血发作,静脉血栓症,咽喉炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经过敏,帕金森病,坐立不安,困倦,眩晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡,体位性眩晕,运动障碍,晕厥,视线模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口腔干燥,腹部不适,腹痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,乏力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减少,意识混乱,暂时性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管意外,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,大便球,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,行走困难,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,困倦,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺淤血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,颈痛,夜尿,频尿,乳汁分泌过多,情感异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,情绪迟钝,睡眠障碍,性欲减退,阴道性高潮障碍,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,多发性运动障碍,脑缺血,脑血管意外障碍,神经肌肉松弛剂恶性综合征,糖尿病昏迷,头颤,抽搐,精神运动亢进,延迟运动障碍,脑血管疾病,感觉异常,眼睛充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眩光,眼睑结痂,眼干,流泪增加,炫光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉搏动,动脉紧张,心悸,Ⅰ度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室传导阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉血栓,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,湿啰音,呼吸障碍,鼻腔水肿,过度呼吸,便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌头肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,无月经,女性乳腺发育,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳腺胀大,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样症状,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,外周冷感,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,ALT增加,心电图异常,嗜酸细胞增多,AST增加,白细胞减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温下降,血压下降,转氨酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝酶升高,无粒细胞症,低血小板症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖症,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合征,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合征,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少,不规则心跳,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动性癫痫,痤疮,吞咽困难,遗尿症,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀倾向,意外异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气可能敏感,因此应存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温内,以安全保持药效。
椭圆形的白色薄膜涂层药片
30片/瓶, 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。