药品信息

三星艾司西酞普兰片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射已过期
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
三星制药有限公司
外观
白色圆形薄膜-coated片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201902691 · 批准 2019.04.26

该产品已于2024.04.26变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症
给药对象
成人
成人给药量
尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应间隔至少1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需接受至少6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,持续1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据个体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时才进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为疗法的比较。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,连续服用至少1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日服用20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日服用10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应在足够长的时间内持续用药;长期使用本品时,应定期重新评估对个体患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 转换用于治疗精神疾病的MAO抑制剂 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑用药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且针对特定患者判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间至利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂给药后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用药可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
三星制药有限公司

功效・作用

治疗抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症

  • 主要抑郁症、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药物用于治疗主要抑郁症、惊恐障碍(无论是否伴有广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍,以及强迫症。

给药方法

成人给药量

尚未确立每日剂量超过20mg时的安全性。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。如需将本品剂量增加至20mg,应间隔至少1周后再增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需接受至少6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,持续1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增加至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据个体情况考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅在社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时才进行药物治疗。尚未评估药物治疗与认知行为疗法的比较。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,连续服用至少1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日服用20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的获益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日服用10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应在足够长的时间内持续用药;长期使用本品时,应定期重新评估对个体患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 转换用于治疗精神疾病的MAO抑制剂 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑用药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且针对特定患者判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间至利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂给药后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 在利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用药可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药用于治疗如主要抑郁症等精神卫生疾病,尚未确立对儿童和青少年的安全性和有效性,建议不予使用。 本药可能增加自杀冲动和行为的风险,因此在给予18至24岁年轻患者时,医生应谨慎判断,并仔细观察患者及其监护人的症状。 在服用本药期间,如抑郁症状恶化或出现自杀念头、攻击性、不安、混乱等异常行为变化,须立即咨询医疗人员。 此外,本药在与某些药物同时使用时可能导致严重副作用,因此正在服用单胺氧化酶抑制剂或皮莫齐特、引起QT间期延长的药物的患者不得使用本药。 闭角型青光眼患者应小心使用本药,因为它可能扩张瞳孔并增加眼压的风险。 在开始治疗的1-2周内,可能会常见失眠、头晕、恶心、疲劳、食欲变化、性欲降低等副作用,大多数情况下会随着时间的推移而改善。 本药也可能引发稀有的严重副作用,如血清钠浓度降低、出血倾向增加、心跳异常、血清素综合征等,因此如出现异常症状必须立即告知医生。 突然停药可能会导致头晕、不安、失眠等戒断症状,因此必须按照医生的指示逐步减量。 孕妇或哺乳期女性餐使用本药可能会影响新生儿,因此应与医生讨论后谨慎决定。 老年人应从较低的剂量开始,并且有心脏病或电解质不平衡的患者在治疗前及治疗期间需要定期检查心脏状态。 最后,本药可能影响驾驶或操作机器的能力,服用时需谨慎,尽量避免与酒精同服。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏性反应
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减少
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 92 项症状
  • 不安
  • 坐立不安
  • 异常梦境
  • 性欲减少
  • 性无能
  • 牙磨症
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 惊恐发作
  • 意识混乱
  • 攻击性
  • 失认症
  • 幻觉
  • 狂躁症
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • 血清素综合症
  • 运动障碍
  • 运动失调
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 坐立不安
  • 瞳孔散大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 室性心律失常
  • 直立性低血压
  • 额窦炎
  • 打哈欠
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检测异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑块出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁泄漏
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 额外锥体外障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 频尿
  • 震颤
  • 情绪不稳定
  • 过敏性
  • 幻视

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,因此应贮存在不透光的容器中。此外,药物应在1度至30度的室温下保存。这样可以更长时间地保持药效。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜-coated片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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