サムスンエスシタロプラム錠5ミリグラム(エスシタロプラムオキサル酸塩)

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として、1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として、1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、個々の患者について検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の内気と混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を有意に妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は総合的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として、1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておくこと。

この薬は大うつ病のような精神科疾患の治療に使用され、小児および青年には安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬は自殺衝動および行動のリスクを高める可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者に投与する際は、医師が慎重に判断し、患者および保護者が症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中にうつ病の症状が悪化したり、自殺考、攻撃性、不安、混乱などの異常な行動変化が見られた場合は、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は特定の薬物と併用する場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため、MAO阻害剤やピモジウム、QT間隔を延長する薬剤を服用中の患者には投与してはいけません。 閉塞隅角緑内障患者は、この薬が瞳孔を拡張させ眼圧を上昇させる危険があるため注意が必要です。 投与初期1～2週間は不眠、めまい、吐き気、疲労、食欲の変化、性欲減退などの副作用が一般的に出現する可能性があり、ほとんどは時間の経過とともに緩和されます。 この薬は血中ナトリウム濃度低下、出血傾向増加、心拍異常、セロトニン症候群などの重篤な副作用がまれに発生することがあるため、異常症状が発生した場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 投与を急に中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従い徐々に用量を減少させる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が新生児に影響を与える可能性があるため、医師と相談の上慎重に判断する必要があります。 高齢者は初期用量を少なく開始し、心疾患または電解質不均衡のある患者は治療前および治療中に心臓状態を定期的に検査することが重要です。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用時は注意が必要であり、アルコールと一緒に服用するのは避けたほうが良いです。

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この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に入れて保管する必要があります。また、薬は室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶