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富马酸喹硫平 115.13mg
片剂 · 处方药
汉华制药有限公司

品目基准编码 201902622 · 批准 2019.04.25 · 医保编码 651602440
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症
该药用于治疗精神分裂症和躁郁症。特别是急性治疗躁郁症的躁狂发作和抑郁发作,并帮助防止曾对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者复发。通过这些效果改善患者的症状并维持稳定的状态。
1. 精神分裂症 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者维持治疗的情况。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 与I型双相情感障碍相关的躁狂发作急性治疗: 成人:本品每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,将剂量调整至200~800 mg/日;每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相情感障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天达到300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天最高600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始。临床试验表明,对本品耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发: 成人:为预防双相情感障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发,对双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗时,使用最低有效剂量十分重要。 3. 老年患者 与其他抗精神病药物一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
4. 儿童及青少年 本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。
该药可能有自杀倾向,因此在给儿童、青少年和年轻成年人用药时需要谨慎观察。 服用期间血糖可能升高,因此糖尿病患者或有血糖风险因素的患者需定期检查血糖。 可能出现严重的不良反应,即神经肌肉恶性综合征,如感到高热、肌肉僵硬、意识变化时应立即咨询医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,若出现异常症状请咨询医生。 对于有失智症的老年患者,该药可能增加死亡风险,因此使用时需谨慎。 可能出现嗜酸性白血球减少症和无粒细胞症等血液疾病,因此若出现发热或感染症状,需立即通知医疗人员。 脑血管疾病风险可能增加,因此有中风风险因素的患者需特别小心。 有静脉血栓症风险,若有血栓形成危险因素需采取预防措施,若出现症状应立即就医。 有心血管疾病或低血压的患者在服用此药时可能出现头晕或体位性低血压应加以注意。 可能出现严重皮肤反应,因此若出现皮疹、发热、淋巴结肿胀等症状时应立即停药,并咨询医生。 此药不应给有特定成分过敏或处于昏迷状态、正在服用中枢神经抑制剂的患者,以及正在接受肾上腺素注射的患者、糖尿病患者等使用。 肝功能不良的患者应从低剂量开始并密切观察病情,而怀孕或哺乳的女性在服用时应小心。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常等不良反应应加以注意。 过量服用可能会出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,而没有特效解药,因此应立即在医疗机构接受适当治疗。 服用本药时应注意开车或危险机械操作,尤其在与其他中枢神经抑制剂或酒精合用时更要加倍小心。
嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平升高,总胆固醇增高,HDL胆固醇降低,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经肌肉松弛剂恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,语言障碍,癫痫,腿部不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续性勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增高,血清肝酶升高,血中肌酐磷酸酶增高,血小板减少,血中肌酐磷酸酶增高,无粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节疾病,滑液囊炎,肌无力,抽搐,加重反应,意外伤害,耳病,味觉异常,痤疮,血栓栓塞症,失眠,焦虑,神经敏感,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,昏迷,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混乱,异常思维,自杀倾向,人格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调失调,精神错乱,对立情绪,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动障碍,肌肉张力异常,眼球运动异常,运动缓慢,过敏反应,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK增加,出汗增加,高钾血症,舌麻痹,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节疾病,滑液囊炎,肌无力,抽搐,加重反应,意外伤害,耳病,味觉异常,痤疮,血栓栓塞症,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,并应保存在30度以下的阴凉处。 如此保存可长时间保持药物效力。
黄色的圆形薄膜涂层片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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