ハンファクエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整可能である。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には注意して投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青年 本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は自殺傾向がある場合があるため、特に子供や青年、若年成人に投与する際には慎重な観察が必要です。 この薬を服用する間に血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や血糖リスク因子がある患者は定期的に血糖検査を受ける必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重大な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉硬直、意識の変化などがある場合には直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 長期間服用する場合には、錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症がある高齢患者にはこの薬が死亡リスクを高める可能性があるため、使用には注意が必要です。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液疾患が稀に発生する可能性があるため、発熱や感染症状がある場合には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 脳血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、脳卒中のリスク因子がある患者は特に注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子がある場合は予防措置を講じ、症状が現れた場合には直ちに診療を受ける必要があります。 心血管疾患または低血圧の患者は、この薬を服用する際にめまいや起立性低血圧が現れる可能性があるため注意が必要です。 重篤な皮膚反応が発生する可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者などには投与しないことが必要です。 肝機能が良好でない患者は低用量で始め、状態を注意深く観察する必要があり、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際に慎重である必要があります。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加、血中脂質異常などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、注意が必要です。 過量服用の場合は重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関で適切な治療を受けるべきです。 この薬を服用する際には運転や危険な機械操作に注意が必要であり、他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用する場合は特に慎重になる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管すべきであり、30度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶