普利卡胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品的每日总剂量以普瑞巴林计，分为每日2次给药，口服时不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日内至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。每日剂量300 mg未能使患者获得充分获益时，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用过600 mg/日，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 由于本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a：每日总剂量 (mg/日)应按给药方案所述分次给药。 b：追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药物可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医务人员。 对本药成分过敏的患者不应服用。 糖尿病患者可能需要因体重增加而调整降糖药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，须立即停药并咨询医务人员。 老年患者服用本药时可能出现头晕或嗜睡，需注意摔倒等事故风险。 本药可能导致暂时性的视力模糊或视力变化，如有症状应与医务人员讨论。 停止服用时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵循医师的指示逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者使用本药时滥用风险可能较高，请注意服用时的谨慎。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时需小心，并在出现心力衰竭症状时立即咨询医务人员。 与有中枢神经系统抑制作用的其他药物共同使用时可能有呼吸抑制风险，须注意。 妊娠初期可能有胎儿畸形风险，因此孕妇不应服用，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性由于本药可能通过母乳传递，建议停止哺乳或停止服用本药。 驾驶或操作机械等需谨慎的活动在本药服用后应避免，直到头晕或嗜睡减轻为止。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抽搐等，应立即接受急救治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方存放，且不应转移到其他容器中以免引发事故。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽筋，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周浮肿，浮肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身浮肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾水平下降，血清肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，幸福感减弱，性欲减退，离人症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，混乱，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，情绪不稳，坐立不安，痉挛加重，睡眠障碍，皮肤疾病，血便，耳鸣，BUN升高，排尿困难，运动失调，言语障碍，感觉异常，记忆力障碍，注意力障碍

本药应保存在密封容器中，以防空气及潮气进入，建议储存于室温15至30度之间。

外观

含有白色或灰白色结晶形粉末的上部深蓝色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶