普利卡胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品的每日总剂量以普瑞巴林计，分为每日2次给药，口服时不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日内至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为每次75 mg、每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（300 mg/日）。每日剂量300 mg未能使患者获得充分获益时，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用过600 mg/日，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。 肌酐清除率(ml/min)* *：女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a：每日总剂量 (mg/日)应按给药方案所述分次给药。 b：追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，服用过程中应密切观察情绪变化或行为异常的迹象。 对本药过敏的患者不得服用。 糖尿病患者因体重增加可能导致血糖控制困难，可能需要调整降糖药。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止用药。 老年人因眩晕或嗜睡引发意外事故的风险较高，因此需谨慎。 可能会出现视力模糊或视力变化，停药后可改善这些症状。 与其他抗癫痫药物共同停药时需谨慎。 如突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需与医生咨询。 有药物滥用历史的患者需谨慎服用本药，滥用风险较高。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 重度心脏疾病患者使用本药时需谨慎。 与中枢神经抑制剂（如阿片类镇痛药）同时使用时需先小心以避免呼吸抑制。 妊娠早期可能会有胎儿畸形风险，因此孕妇最好不服用，育龄女性应采取有效避孕。 服用过程中可能出现眩晕或嗜睡，需避免驾驶或操作危险机械。 史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应极少见，如有皮肤异常迹象，应立即停药并咨询医疗人员。 本药主要通过尿液排泄，与其他药物的相互作用可能性较小，但与酒精或中枢神经抑制剂同服时，嗜睡或呼吸抑制可能加重。 哺乳期女性应咨询医生，以防本药通过乳汁传递，应考虑停止哺乳或停止用药。 过量服用时可能出现嗜睡、困惑、抑郁等症状，应立即就医，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 请保存在儿童接触不到的地方，且不得转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能降低，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减少，二元人格，性快感异常，烦躁，情绪不稳，情感低落，情感高涨，找到合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆缺失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，说话障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌肉痉挛，反射减少，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动下降症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性减慢，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冰冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻静脉充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周性水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，坐立不安，痉挛加重，睡眠障碍，皮肤病，血便，耳鸣，胃肠障碍

本药应保存在密闭容器中，以避免接触空气或湿气，温度保持在15到30度的室温下是安全的。 如此保存可保持药物效果，防止变质。

外观

白色或灰白色结晶性粉末装入上部淡黄色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶