薬情報
プレガバリンカプセル25mg

プレガバリンカプセル25mg

医療用医薬品硬カプセル경구
成分・含量
プレガバリン›25mg / 1カプセル
製造・輸入元
(주)새한제약
外形
白色または灰白色の結晶性粉末が入った、上部が淡黄色、下部が白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902603 · 承認 2019.04.25 · 保険コード 651300990

要約

主な用途
末梢および中枢神経病的痛みと線維筋痛症の緩和、てんかん部分発作の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食物の有無に関わらず経口投与します。 1. 神経病的痛み 1) 末梢神経病的痛み 初回用量として1日150mgを投与し、3日から7日後に1日300mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で最大600mgまで増量可能です。 2) 中枢神経病的痛み 初回用量は1日150mgを投与します。
小児服用量
満12歳未満の小児および満12~17歳の思春期の患者に対しては、安全性および有効性に関する資料が十分でないため投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)새한제약

効能・効果

末梢および中枢神経病的痛みと線維筋痛症の緩和、てんかん部分発作の補助療法

  • 末梢神経病的痛み、中枢神経病的痛み、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

本剤は成人の末梢および中枢神経病的痛みの治療に使用されます。また、てんかん患者において部分発作の補助薬として活用され、二次的全身症状の伴有の有無に関係なく効果的です。さらに、線維筋痛症患者の症状を緩和する助けにもなります。つまり、この薬は神経性疼痛、特定の種類のてんかん、慢性痛症候群の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食物の有無に関わらず経口投与します。 1. 神経病的痛み 1) 末梢神経病的痛み 初回用量として1日150mgを投与し、3日から7日後に1日300mgまで増量可能、必要に応じて7日間隔で最大600mgまで増量可能です。 2) 中枢神経病的痛み 初回用量は1日150mgを投与します。

小児服用量

満12歳未満の小児および満12~17歳の思春期の患者に対しては、安全性および有効性に関する資料が十分でないため投与は推奨されません。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、服用中には気分変化や行動の異常兆候を注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏症がある患者は服用を避けるべきです。 糖尿病患者は体重増加により血糖コントロールが難しくなる可能性があるため、血糖薬の調整が必要になることがあります。 血管浮腫のようなアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 高齢者はめまいまたは眠気による事故のリスクが高まるため注意が必要です。 視界がぼやけたり視力が変化することがありますが、これらの症状は薬を中止することで改善される可能性があります。 他の抗てんかん薬との併用中止時には注意が必要です。 薬を突然中止すると不眠、頭痛、不安などの禁断症状が現れる場合があるため、医師と相談する必要があります。 薬物乱用歴のある患者は、この薬の乱用リスクが高いため慎重に服用すべきです。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要になる場合があります。 心疾患が重い患者は、この薬を服用する際に注意が必要です。 中枢神経系抑制薬(例: オピオイド鎮痛薬)と併用すると呼吸抑制のリスクがあるため注意が必要です。 妊娠初期には胎児奇形のリスクがあるため、妊婦は服用を避け、妊娠可能な女性は効果的な避妊を行う必要があります。 服用中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 スティーブンズ・ジョンソン症候群のような重篤な皮膚反応が稀に報告されており、皮膚に異常兆候が現れた場合は直ちに中止し医療従事者に相談する必要があります。 この薬は主に尿中に排泄され、他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、アルコールや中枢神経抑制薬と併用すると眠気や呼吸抑制が強まる可能性があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止することについて医師と相談する必要があります。 過量服用時には眠気、混乱、うつ病などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ、必要に応じて血液透析などの治療が必要な場合があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じん麻疹、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥ける、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

めまい、眠気、混乱、方向感覚障害、刺激過敏性、うつ、幸福感、性欲減少、不眠、離人症、性感覚異常、そわそわ、焦燥、気分変動、感情低下、感情上昇、適切な用語を見つけるのが難しい、幻覚、異常な夢、性欲増加、パニック発作、抑制不能、無感動、失調、運動協調異常、平衡障害、記憶喪失、注意障害、記憶力障害、震え、構音障害、感覚異常、感覚低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器で保管し、温度は15度から30度の間の室温で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の結晶性粉末が入った、上部が淡黄色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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