药品信息
普鲁科纳片150毫克(氟康唑)

普鲁科纳片150毫克(氟康唑)

处方药片剂口服
成分・含量
氟康唑›150mg / 1片
生产/进口商
博赢生物制药(株)
外观
粉红色长方形片剂
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201902399 · 批准 2019.04.18 · 医保编码 670501590

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、皮肤真菌病和隐球菌病,预防隐球菌病复发及真菌感染
服用对象
成人
成人服用量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常首日单次给予400 mg,自次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常首日单次给予400 mg,自次日起每日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期持续使用。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 6. 甲癣:每周1次给予150 mg,持续至手指甲、脚趾甲重新生长(直至长出未感染的新指甲)。新指甲通常需要3-6个月生长,脚趾甲则约需6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄而不同。长期治疗成功后,有时手指甲、脚趾甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常每日1次给予50 mg或每周1次给予150 mg,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要治疗6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;有肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药1次时无需调整剂量;如需多次给药,仅在首日给予常用剂量,自次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min): > 50 — 常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min): ≤50(未透析)— 常用剂量的50% 血液透析患者 — 每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。

成分

生产厂家
博赢生物制药(株)

功效・作用

治疗念珠菌病、皮肤真菌病和隐球菌病,预防隐球菌病复发及真菌感染

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、隐球菌性脑膜炎、隐球菌病、中性粒细胞减少症、手足癣、脚气、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
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本药用于治疗和预防各种真菌感染。对急性或复发性阴道念珠菌病、全身性念珠菌病、念珠菌血症等多种念珠菌感染具有效果。此外,亦用于免疫功能低下患者的隐球菌性脑膜炎及身体多个部位的隐球菌病的治疗和维持治疗。也对因细胞毒性化疗、放疗或骨髓移植导致的免疫功能低下患者的真菌感染预防有帮助。广泛应用于皮肤真菌感染的治疗,如手足癣、脚气、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌感染等。本药在治疗和预防真菌感染方面效果显著。

服用方法

成人服用量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):本品通常首日单次给予400 mg,自次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:本品通常首日单次给予400 mg,自次日起每日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次给予200 mg,长期持续使用。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 6. 甲癣:每周1次给予150 mg,持续至手指甲、脚趾甲重新生长(直至长出未感染的新指甲)。新指甲通常需要3-6个月生长,脚趾甲则约需6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄而不同。长期治疗成功后,有时手指甲、脚趾甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:本品通常每日1次给予50 mg或每周1次给予150 mg,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要治疗6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;有肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药1次时无需调整剂量;如需多次给药,仅在首日给予常用剂量,自次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min): > 50 — 常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min): ≤50(未透析)— 常用剂量的50% 血液透析患者 — 每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。

注意事项

本药不应使用于对特定药物或成分有过敏反应的患者。 孕妇或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性应避免服用此药。 特别是在与可能影响心脏的药物同用时可能存在风险,因此需谨慎。 乳糖不耐受或有特定遗传代谢障碍的患者,亦应避免使用此药。 肾或肝功能不佳的患者,以及心脏病患者在服用时应格外小心。 本药会抑制肝脏中参与药物代谢的酶,因此在与其他药物合用时可能会发生相互作用,必须咨询医生或药剂师。 服用此药期间定期检查肝功能、肾功能及血液检查等很重要。 偶尔可能会出现严重皮肤反应或肝损伤,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 孕期服用此药可能对胎儿造成危害,计划怀孕或已怀孕的女性一定要采取避孕措施且避免使用。 哺乳期女性亦因此药会分泌至母乳,建议中断哺乳或避免服用本药。 对儿童,特别是6个月以下的婴儿,尚未建立安全性,仅在必要时应谨慎使用。 服用此药时偶尔可能会出现头晕或癫痫,因此在驾驶或操作机械时需小心。 过量服用可能出现幻觉或行为异常,此时须立即接受医院治疗。

副作用

无颗粒白血球缺乏症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性反应,血管性水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,癫痫,眩晕,感觉异常,味觉异常,抖动,头昏,尖端扭转性室性心动过速,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT升高,AST升高,血中碱性磷酸酶升高,胆汁淤积,黄疸,胆红素升高,肝毒性,肝功能衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,药物性皮疹,中毒性表皮坏死松解症,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性泛发性脓疱性皮炎,剥脱性皮炎,面部水肿,脱发,伴嗜酸细胞增多症和全身症状的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,虚弱,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。建议储存温度保持在1至30度之间的室温。这样可以使药物的效果持久保持。

外观·包装

外观

粉红色长方形片剂

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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