薬情報
フルコナゾール錠150ミリグラム(フルコナゾール)

フルコナゾール錠150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョンバイオファーマ
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902399 · 承認 2019.04.18 · 保険コード 670501590

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤400 mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤400 mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、重度の好中球減少症または長期間の好中球減少症が予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤50 mgを1日1回または150 mgを1週1回、2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合、用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min): > 50 — 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min): ≤50(透析なし)— 通常用量の50% 血液透析患者 — 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
(株)ボリョンバイオファーマ

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、好中球減少症、爪真菌症、水虫、体部白癬、股癬、日和見感染、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な真菌感染を治療し予防するために使用されます。急性または再発性の膣カンジダ症と全身カンジダ症、カンジダ血症など様々なカンジダ感染に効果的です。また、免疫機能が低下した患者においてクリプトコッカス髄膜炎と身体の様々な部位のクリプトコッカス症の治療と維持療法に用いられます。細胞毒性化学療法、放射線療法、または骨髄移植による免疫機能の低下患者の真菌感染予防にも役立ちます。爪真菌症、水虫、体部白癬、股癬、日和見感染および皮膚カンジダ症など皮膚真菌感染症の治療にも広く使用されます。この薬は様々な真菌感染を治療し予防するのに効果があります。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤400 mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤400 mgを初日に1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、重度の好中球減少症または長期間の好中球減少症が予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪白癬には、1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪では6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤50 mgを1日1回または150 mgを1週1回、2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合、用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min): > 50 — 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min): ≤50(透析なし)— 通常用量の50% 血液透析患者 — 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の薬物や成分にアレルギー反応を示した患者には使用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 特に心臓に影響を与える可能性がある薬物と併用する場合は注意が必要です。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者はこの薬を服用してはなりません。 腎臓や肝臓の機能が良くない患者、心疾患のある患者はこの薬を服用する際に特に慎重でなければなりません。 この薬は肝臓で薬物代謝に関与する酵素を抑制するため、他の薬物との併用時に相互作用が生じる可能性があるため、必ず医師または薬剤師と相談してください。 この薬を服用する間、肝機能、腎機能、血液検査を定期的に確認することが重要です。 稀に重篤な皮膚反応や肝障害が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠の計画がある場合または妊娠中の場合は必ず避妊を行い、服用を避ける必要があります。 授乳中の場合でもこの薬が母乳に排出されるため、授乳を中止するかこの薬の服用を避けることが望ましいです。 子ども、特に6ヶ月未満の乳児については安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると稀にめまいや発作が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰摂取の場合には幻覚や行動異常が現れることがあり、この場合は直ちに病院で治療を受ける必要があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらふら、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。これにより、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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