药品信息

利瓦温斯胶囊1.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药撤回许可
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›含量确认中
生产/进口商
Cosmax Pharma Co., Ltd.
外观
白色-淡黄色粉末的外壳,底部黄色的硬胶囊剂
包装
28粒胶囊(14粒/PTP×2个)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902392 · 批准 2019.04.17

该产品已于2023.07.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg、每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。随后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略1次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,分每日2次服用。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;每次调整剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,依次增至每次3mg、每日2次,然后增至每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可考虑暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未在重度肝功能损害患者中开展研究,因此不得使用。
儿童剂量
本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
Cosmax Pharma Co., Ltd.

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状,中度阿尔茨海默型痴呆症状,轻度帕金森病相关痴呆症状,中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症状。同时,对轻度至中度帕金森病患者出现的痴呆症状也有效。通过治疗这两种主要的痴呆症状,帮助患者改善认知功能和日常生活质量。因此,主要用于缓解阿尔茨海默型及帕金森病相关的痴呆症状。

用法用量

成人剂量

用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg,应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg、每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。随后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略1次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,分每日2次服用。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;每次调整剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,依次增至每次3mg、每日2次,然后增至每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可考虑暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未在重度肝功能损害患者中开展研究,因此不得使用。

儿童剂量

本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不应用于对主要成分利伐斯的明或其他成分过敏的患者。 由于对肝功能极差的患者没有使用本药的经验,所以不建议使用本药。 曾使用贴剂时发生过皮肤过敏性接触性皮炎的患者,应避免使用本药。 有心脏病史或胃溃疡、十二指肠溃疡、哮喘、慢性阻塞性肺病、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍等病史的患者需谨慎使用本药。 本药可能会出现消化系统副作用,在初期用药或调整剂量时需特别注意。 女性患者可能会更频繁出现消化系统副作用及体重下降。 可能出现眩晕、头痛、嗜睡、震颤、焦虑、失眠、抑郁、幻觉等神经系统及精神异常反应。 心脏相关副作用如心动过缓、胸痛、心肌梗塞、心律失常等偶有报道。 消化系统异常可能包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、腹痛、消化不良、胃溃疡、胃肠出血等。 皮肤反应包括出汗增多、皮疹、瘙痒等。 本药与其他胆碱性药物一起使用时,可能增强效果或发生相互作用,因此应谨慎。 特别是在麻醉前需停止使用本药一段时间,与β-阻滞剂合用可能增加心动过缓风险。 在怀孕期间尚未充分确认本药的安全性,因此仅在本药的益处大于对胎儿的潜在风险时使用。 在哺乳期间,由于本药可能会分泌到乳汁中,建议暂停哺乳。 尚未确认本药对儿童的安全性和有效性,因此不建议使用。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、腹泻、眩晕、颤抖、头痛、心动过缓、混乱等症状,严重时需立即治疗。 本药需放在儿童无法触及的地方,并且不应转移到其他容器中存放。 治疗期间定期监测患者的体重、心脏状况、消化系统症状等非常重要。

副作用

区痛,恶心,头晕,头痛,嗜睡,颤抖,焦虑,混乱,恐慌,失眠,抑郁,幻觉,晕厥,痉挛,心绞痛,心肌梗死,心动过缓,房室传导阻滞,心房颤动,心动过速,高血压,腹泻,食欲减退,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃肠道出血,胰腺炎,食道穿孔,出汗增加,皮疹,瘙痒,疲劳,无力,倦怠,跌倒,异常肝功能检查数值,皮肤粘膜症候群,运动缓慢症,运动异常症,齿轮症,运动减退症,食欲减少,脱水,出汗增加,步态障碍,尿失禁,脑血管意外,谵妄,红斑,荨麻疹,水泡,过敏性皮肤炎,便秘,正坐不能,知觉异样,错乱,昏昏沉沉,肺炎,败血症,攻击性,心神不宁,运动功能障碍综合症,肝炎,唾液腺分泌,唾液过分分泌,肌肉张力异常症,肌肉强直,平衡障碍,骨骼肌僵直,僵直,运动功能异常,止吐,嗜睡,混乱状态

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,以防止空气或湿气进入,储存温度需在1度至30度之间的常温下。 如此存放可维持药物的效力。

外观·包装

外观

白色-淡黄色粉末的外壳,底部黄色的硬胶囊剂

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP×2个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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