リバウィンスカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。その後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量すること。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次1回3mgを1日2回投与した後、1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意すること。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しないこと。

小児用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は主成分であるリバスチグミンやその他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく悪化している患者にはこの薬を使用した経験がないため投与しないことが安全です。 この薬のパッチ剤を使用した際に皮膚にアレルギー性接触皮膚炎があった患者はこの薬を使用してはいけません。 心疾患がある、または胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は消化器系の副作用がよく現れる可能性があり、投与初期や用量調整時には特に注意が必要です。 女性患者では消化器系の副作用と体重減少がより発生しやすい場合があります。 めまい、頭痛、眠気、震え、不安、不眠、うつ、幻覚などの神経系及び精神系の異常反応が現れる可能性があります。 心臓関連の副作用としては徐脈、狭心症、心筋梗塞、心不全などが稀に報告されています。 消化器系の異常としては悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、消化管出血が発生する可能性があります。 皮膚反応としては発汗増加、発疹、かゆみなどが現れることがあります。 この薬は他のコリン作動薬と一緒に使用すると効果が増強されるか相互作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 特に麻酔前にはこの薬を一定期間中止する必要があり、ベータ遮断薬と併用すると徐脈のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、胎児に対する潜在的リスクよりもこの薬の有益性が大きい場合のみ使用するべきです。 授乳中にはこの薬が母乳に排出される可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性と有効性が確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 過量服用時には悪心、嘔吐、下痢、めまい、震え、頭痛、徐脈、混乱などの症状が現れ、中等度の場合は直ちに治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が安全です。 治療中は患者の体重、心臓状態、消化器系の症状を定期的にモニタリングすることが重要です。

嘔吐、嘔気、めまい、頭痛、眠気、震え、不安、混乱、不安、失眠、うつ病、幻覚、失神、痙攣、狭心症、心筋梗塞、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、運動緩慢症、運動異常症、歯車様強剛、運動低下症、食欲減少、脱水、汗分泌増加、歩行障害、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、便秘、正坐不能、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症、攻撃性、落ち着きがない、動機能障害症候群、肝炎、唾液腺と分泌、唾液過剰分泌、筋肉緊張異常症、筋肉強直、バランス障害、筋骨格強剛、強剛、運動機能異常、嘔吐、昏睡、混乱状態

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。 このように保管すると薬の効果を長く保持できます。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部黄色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2個）