利那齐糖二合片2.5/500mg

成人服用量

本药的剂量在各成分的最大推荐剂量利那格列丁2.5 mg与盐酸二甲双胍1000 mg 1日2次范围内，由患者当前的治疗方案、有效性及耐受性决定。 本药与餐一起服用，1日2次。 为减少与盐酸二甲双胍使用相关的肠胃副作用，应逐步增加剂量。 1. 当前未使用盐酸二甲双胍治疗的情况下： 如以往未接受糖尿病药物治疗，且单独疗法无法足够控制血糖，则可以本药的初始剂量即2.5/500 mg每日2次，每次1片，亦可增至本药2.5/1000 mg每日2次，每次1片。 2. 从利那格列丁与盐酸二甲双胍的联合治疗转换而来的患者： 在联合治疗下甜者使用本药为初始剂量应与以往服用的利那格列丁与盐酸二甲双胍的剂量相同。 3. 对于无法充足控制血糖的胰岛素与盐酸二甲双胍联合疗法者： 本药的初始剂量为每日2次利那格列丁2.5 mg（每日总量5 mg）及与盐酸二甲双胍相似的剂量。在与胰岛素联合给药时，为减少低血糖风险，可能需要降低胰岛素剂量（参见使用注意事项3中需谨慎给药的患者）。 曾接受其他口服降糖药物的患者转换使用本药的安全性和有效性尚未进行研究。2型糖尿病的任何治疗变化可能会影响血糖控制，因此需小心监测。 肾障碍患者 在没有伴随增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的情况下，本药可通过以下剂量调整用于中度肾障碍患者 stage 3a（肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min 或肾小管滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2）。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg，因此不应以本药开始治疗。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。应定期每3-6个月仔细观察肾功能。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2时，应立即停止用药。 肝障碍患者由于二甲双胍成分，不应给与本药（参见使用注意事项2中需避免给药的患者）。

本药可能引起极为罕见的严重副作用乳酸性酸中毒，因此肾功能不良或肝功能受损的患者不应使用。 对本药的主要成分过敏或患有1型糖尿病、糖尿病性酮症的患者也不应给予。 此外，严重肾损害、急性感染、心力衰竭、肝功能障碍、急性酒精中毒、孕妇或哺乳期妇女等也应避免使用本药。 本药存在低血糖风险，因此与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，应仔细监测血糖，并在必要时调整剂量。 肾功能下降的患者应在治疗开始前和治疗中定期进行肾功能检查，如情况恶化可中止用药。 心脏功能不良的患者也应谨慎使用，可能会出现急性胰腺炎或水泡样类天疱疮等罕见副作用，如有异常症状应立即咨询医生。 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时应定期检查维生素B12。 在进行放射线检查前后使用碘造影剂时，应暂时中断本药的服用，并在手术前后也需中止一段时间。 孕妇或计划怀孕的女性不宜使用本药，哺乳期间也应避免使用。 10岁以下儿童的安全有效性尚未确认，不推荐使用。 老年人可能会出现肾功能下降，因此应调整剂量并定期监测肾功能。 服用本药期间对驾驶或机械操作的影响尚不明确，但须注意低血糖症状。 如过量服用，可引发乳酸性酸中毒等严重副作用，须立即就医，可能需要进行血液透析。 本药应存放在干燥和儿童接触不到的地方，并最好不要转移至其他容器中。

严重副作用

荨麻疹、血管水肿、严重水肿、乳酸性酸中毒、胰腺炎、水泡样类天疱疮、胸闷、呼吸困难、肝功能异常、肝炎、急性心肌梗死、心力衰竭、急性肾损害、急性胆管炎、急性胆囊炎、胆管炎、肝胆道障碍、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸问题、黄疸、严重神经系统症状、严重水肿或排尿异常

轻微副作用

低血糖症、味觉障碍、咳嗽、食欲减退、腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、肝功能检测异常、肝炎、瘙痒、红斑、皮疹、伴随严重及残疾的关节痛、横纹肌溶解、脂肪酶升高、淀粉酶升高、鼻咽炎、过敏反应、血管水肿、荨麻疹、维生素B12减少及缺乏、唇炎、口腔炎、瘙痒、失眠、抑郁、头晕、嗜睡

本药应保存在密闭容器中，以避免暴露于空气和潮湿中。此外，为保持药效，建议在1℃至30℃的室温下储存。

外观

呈明亮黄色、双面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶, 100片/瓶, 200片/瓶