リナジェンタデュオ錠2.5/500mg

成人服用量

この薬の用量は各成分の最大推奨用量であるリナグリプチン2.5 mgとメトフォルミン1000 mg 1日2回を超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 この薬は食事とともに1日2回投与します。 メトフォルミン使用に関する消化器系副作用を減少させるためには、用量の増加は徐々に行う必要があります。 1. 現在メトフォルミンで治療を受けていない場合: 以前の糖尿病薬物治療の経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合、この薬の初期用量としてこの薬2.5/500 mgを1日2回、1回1錠服用し、この薬2.5/1000 mgまで1日2回、1回1錠まで増量することができます。 2. リナグリプチンとメトフォルミンの併用療法からの切り替えの場合: リナグリプチンとメトフォルミン併用療法からこの薬に切り替える患者は、既に服用しているリナグリプチンとメトフォルミンと同じ用量を初期用量として服用します。 3. インスリンとメトフォルミンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合: この薬の初期用量はリナグリプチン2.5 mg 1日2回（1日総量5 mg）およびメトフォルミンの既存投与量と類似の用量が考慮されるべきです。この薬をインスリンと併用投与する場合、低血糖のリスクを減らすためにインスリン用量の減少が必要になる場合があります（使用上の注意3. 次の患者には慎重に投与することに関する項目を参照）。 以前に他の経口血糖降下薬で治療していた患者がこの薬に切り替える場合の安全性と有効性に関する研究は行われていません。2型糖尿病治療法におけるいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため、注意が必要であり、適切なモニタリングが行われるべきです。 腎障害患者 この薬は中等度腎障害stage 3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] 45≤~<60 ml/minまたは糸球体濾過率（eGFR）45≤~<60 mL/min/1.73 m2）患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合は、次のような用量調整によって使用することができます。 メトフォルミンの開始用量は1日1回500mgまたは850mg投与ですので、この薬で治療を開始してはいけません。メトフォルミンの最大推奨用量は500 mg 1日2回です。腎機能は3-6ヶ月ごとに注意深く観察しなければなりません。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2で腎機能が低下する場合、この薬は直ちに中止しなければなりません。 肝障害患者 この薬はメトフォルミン成分により肝機能障害患者に投与してはいけません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないことに関する項目を参照）。

この薬は乳酸アシドーシスという非常にまれな重篤な副作用が発生する可能性があるため、腎機能が良くないか肝機能に問題がある患者は使用してはいけません。 この薬の主要成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシスなどの特定の糖尿病タイプを持つ患者にも投与してはいけません。 また、重度の腎障害、急性感染、心不全、肝機能障害、急性アルコール中毒、妊娠中の女性や授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬は低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアと併用する際は血糖を注意深く観察し、必要に応じて用量調整が必要です。 腎機能が低下した患者は治療開始前と治療中に定期的に腎機能検査を受けなければならず、状態が悪化した場合は薬の服用を中止することがあります。 心機能が良くない患者も注意深く使用しなければならず、急性膵炎や水疱性類天疱瘡などのまれな副作用が現れることがありますので、異常症状が出た場合は直ちに医師に相談してください。 この薬はビタミンB12の数値を減少させる可能性があるため、長期間服用する場合はビタミンB12の検査を定期的に受けなければなりません。 放射線検査に使用するヨード造影剤投与の前後にはこの薬の服用を一時中止しなければならず、手術の前後にも一定期間服用を中止しなければなりません。 妊娠中または妊娠計画がある女性はこの薬を使用しない方が良く、授乳中も使用を避けるべきです。 10歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量を調整し、腎機能を定期的にモニタリングする必要があります。 この薬を服用している間、運転や機械操作に対する影響は知られていませんが、低血糖の症状には注意が必要です。 過量服用した場合は乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が発生する可能性があるため、直ちに病院で治療を受ける必要があり、血液透析が必要になることがあります。 この薬は湿気と子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、重度のむくみ（浮腫）、乳酸アシドーシス、膵炎、水疱性類天疱瘡、胸の圧迫感、呼吸困難、肝機能障害、肝炎、急性心筋梗塞、心不全、急性腎損傷、急性胆管炎、急性胆嚢炎、胆管炎、肝胆道障害、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、黄疸、重篤な神経系症状、重度のむくみまたは排尿異常

軽度の副作用

低血糖症、味覚障害、咳、食欲減退、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、口内潰瘍形成、肝機能検査異常、肝炎、かゆみ、紅斑、発疹、重度で障害を伴う関節痛、横紋筋融解、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、鼻咽腔炎、過敏症、血管浮腫、じんましん、ビタミンB12減少および欠乏、唇炎、口内炎、かゆみ、不眠症、うつ病、めまい、眠気

この薬は空気と湿気に曝露されないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために温度は1度から30度の室温で保管することが推奨されます。

外形

明るい黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 60錠/瓶, 100錠/瓶, 200錠/瓶