药品信息
利纳简达Duo片2.5/500mg

利纳简达Duo片2.5/500mg

处方药片剂경구
成分・含量
利格列汀›2.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
한국휴텍스제약(주)
外观
呈明亮黄色、双面凸起的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 60片/瓶, 100片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201902371 · 批准 2019.04.17 · 医保编码 649105910

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药的剂量在各成分的最大推荐剂量利那格列丁2.5 mg与盐酸二甲双胍1000 mg 1日2次范围内,由患者当前的治疗方案、有效性及耐受性决定。 本药与餐一起服用,1日2次。 为减少与盐酸二甲双胍使用相关的肠胃副作用,应逐步增加剂量。 1. 当前未使用盐酸二甲双胍治疗的情况下: 如以往未接受糖尿病药物治疗,且单独疗法无法足够控制血糖,则可以本药的初始剂量即2.5/500 mg每日2次,每次1片,亦可增至本药2.5/1000 mg每日2次,每次1片。 2. 从利那格列丁与盐酸二甲双胍的联合治疗转换而来的患者: 在联合治疗下甜者使用本药为初始剂量应与以往服用的利那格列丁与盐酸二甲双胍的剂量相同。 3. 对于无法充足控制血糖的胰岛素与盐酸二甲双胍联合疗法者: 本药的初始剂量为每日2次利那格列丁2.5 mg(每日总量5 mg)及与盐酸二甲双胍相似的剂量。在与胰岛素联合给药时,为减少低血糖风险,可能需要降低胰岛素剂量(参见使用注意事项3中需谨慎给药的患者)。 曾接受其他口服降糖药物的患者转换使用本药的安全性和有效性尚未进行研究。2型糖尿病的任何治疗变化可能会影响血糖控制,因此需小心监测。 肾障碍患者 在没有伴随增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的情况下,本药可通过以下剂量调整用于中度肾障碍患者 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min 或肾小管滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不应以本药开始治疗。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。应定期每3-6个月仔细观察肾功能。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2时,应立即停止用药。 肝障碍患者由于二甲双胍成分,不应给与本药(参见使用注意事项2中需避免给药的患者)。

成分

生产厂家
한국휴텍스제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药适用于同时使用利那格列丁和二甲双胍的患者,帮助2型糖尿病患者在配合饮食疗法和运动疗法的过程中控制血糖。能有效改善血糖管理。

服用方法

成人服用量

本药的剂量在各成分的最大推荐剂量利那格列丁2.5 mg与盐酸二甲双胍1000 mg 1日2次范围内,由患者当前的治疗方案、有效性及耐受性决定。 本药与餐一起服用,1日2次。 为减少与盐酸二甲双胍使用相关的肠胃副作用,应逐步增加剂量。 1. 当前未使用盐酸二甲双胍治疗的情况下: 如以往未接受糖尿病药物治疗,且单独疗法无法足够控制血糖,则可以本药的初始剂量即2.5/500 mg每日2次,每次1片,亦可增至本药2.5/1000 mg每日2次,每次1片。 2. 从利那格列丁与盐酸二甲双胍的联合治疗转换而来的患者: 在联合治疗下甜者使用本药为初始剂量应与以往服用的利那格列丁与盐酸二甲双胍的剂量相同。 3. 对于无法充足控制血糖的胰岛素与盐酸二甲双胍联合疗法者: 本药的初始剂量为每日2次利那格列丁2.5 mg(每日总量5 mg)及与盐酸二甲双胍相似的剂量。在与胰岛素联合给药时,为减少低血糖风险,可能需要降低胰岛素剂量(参见使用注意事项3中需谨慎给药的患者)。 曾接受其他口服降糖药物的患者转换使用本药的安全性和有效性尚未进行研究。2型糖尿病的任何治疗变化可能会影响血糖控制,因此需小心监测。 肾障碍患者 在没有伴随增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的情况下,本药可通过以下剂量调整用于中度肾障碍患者 stage 3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60 ml/min 或肾小管滤过率(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m2)。 盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或850mg,因此不应以本药开始治疗。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。应定期每3-6个月仔细观察肾功能。 如CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2时,应立即停止用药。 肝障碍患者由于二甲双胍成分,不应给与本药(参见使用注意事项2中需避免给药的患者)。

注意事项

本药可能引起极为罕见的严重副作用乳酸性酸中毒,因此肾功能不良或肝功能受损的患者不应使用。 对本药的主要成分过敏或患有1型糖尿病、糖尿病性酮症的患者也不应给予。 此外,严重肾损害、急性感染、心力衰竭、肝功能障碍、急性酒精中毒、孕妇或哺乳期妇女等也应避免使用本药。 本药存在低血糖风险,因此与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,应仔细监测血糖,并在必要时调整剂量。 肾功能下降的患者应在治疗开始前和治疗中定期进行肾功能检查,如情况恶化可中止用药。 心脏功能不良的患者也应谨慎使用,可能会出现急性胰腺炎或水泡样类天疱疮等罕见副作用,如有异常症状应立即咨询医生。 本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时应定期检查维生素B12。 在进行放射线检查前后使用碘造影剂时,应暂时中断本药的服用,并在手术前后也需中止一段时间。 孕妇或计划怀孕的女性不宜使用本药,哺乳期间也应避免使用。 10岁以下儿童的安全有效性尚未确认,不推荐使用。 老年人可能会出现肾功能下降,因此应调整剂量并定期监测肾功能。 服用本药期间对驾驶或机械操作的影响尚不明确,但须注意低血糖症状。 如过量服用,可引发乳酸性酸中毒等严重副作用,须立即就医,可能需要进行血液透析。 本药应存放在干燥和儿童接触不到的地方,并最好不要转移至其他容器中。

副作用

乳酸酸中毒,鼻咽炎,过敏性,血管性水肿,荨麻疹,维生素B12减少及缺乏,低血糖症,味觉障碍,咳嗽,食欲减少,腹泻,便秘,恶心,胰腺炎,呕吐,腹痛,口腔潰瘍形成,肝功能试验异常,肝炎,瘙痒,红斑,皮疹,水泡样类天疱疮,伴有严重和残疾的关节痛,横纹肌溶解,脂肪酶增加,淀粉酶增加,便秘,上腹痛,小肠结肠炎,肠梗阻,胃炎,带状疱疹,膀胱炎,急性肾盂肾炎, bronchitis,前庭神经炎,脓毒症,肺炎,食欲减少,脱水,高血糖症,脑梗塞,发音障碍,阿尔茨海默病,胸痛,发热,面部水肿,疲劳,慢性阻塞性肺疾病,哮喘,糖尿病足,皮肤病变,肝转移,急性白血病,基底细胞癌,非小细胞肺癌,恶性心包积液,胃癌,直肠癌,胰腺癌,半月板损伤,尘肺病,充血性心力衰竭,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定心绞痛,心脏骤停,糖尿病视网膜病变,急性肾损伤,终末期肾病,急性胆管炎,急性胆囊炎,胆管炎,眩晕,肾移植失败,肺炎,高血压,瘙痒症,失眠,抑郁症,心绞痛,急性心肌梗死,不稳定心绞痛,腹泻,胰腺炎,口腔炎,纵隔炎,玻璃体出血,发热,韧带扭伤,侧腹痛,骨髓增生异常综合征,声带息肉,病毒性上呼吸道感染,牙周炎,流感,消化不良,口腔炎,血液肌酐增加,面部水肿,背痛,骨关节炎,肢体疼痛,头痛,困倦,心悸,鼻血,口咽疼痛,发声障碍,鼻出血,听力下降,勃起功能障碍,甲状腺肿,意识混乱,夜尿,皮炎,高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气和潮湿中。此外,为保持药效,建议在1℃至30℃的室温下储存。

外观·包装

外观

呈明亮黄色、双面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶, 100片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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