药品信息
纽伦泰克胶囊100毫克(加巴喷丁)

纽伦泰克胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
株式会社新汉制药
外观
含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201902354 · 批准 2019.04.17 · 医保编码 651300660

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加 100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据以下表格调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:完成4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。治疗癫痫通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,均应至少用1周逐渐调整。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。
儿童服用量
1. 癫痫 2) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
株式会社新汉制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫、简单部分发作、复杂部分发作、二次全身症状、部分发作、神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于3岁以上儿童和成人的部分发作,尤其是合并或不合并二次全身症状的简单和复杂部分发作的治疗。此外,也可单独处方给新诊断出发作的13岁以上青少年及成人。同时也有助于缓解神经病理性疼痛。该药对改善患者症状具有有效性。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以每次增加 100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据以下表格调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:完成4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。治疗癫痫通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,均应至少用1周逐渐调整。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,超过5个月疗程的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应在第一天睡前进行。

儿童服用量

1. 癫痫 2) 3岁至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药物用于治疗癫痫及神经病理性疼痛,服用时可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此患者及监护人应仔细观察情绪变化或异常行为。 突然停药可能会导致发作加重或持续性癫痫状态的发生,因此必须遵循医生的指示逐渐调整剂量。 本药在某些动物实验中已报告可能导致特定癌症的风险,但在人类中的风险尚不明确。 在服用期间,已有突发和意外死亡的案例被报告,但这在癫痫患者中通常发生在一般风险范围内。 如果出现胰腺炎症状(持续上腹部疼痛、恶心、反复呕吐),应立即停药并咨询医务人员。 特别是3岁以上12岁以下儿童可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过多等中枢神经系统不良反应,因此需要特别注意。 本药物与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂共同服用时可能导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷或死亡风险,因此联合用药时应仔细调整剂量并密切观察患者。 对过敏反应或急性胰腺炎患者、全身性小发作患者不应给予,肾功能障碍、高龄者、精神病史患者等应谨慎施用。 服用时可能会出现眩晕、嗜睡、共济失调、记忆丧失、恶心、呕吐、体重增加、疲劳等副作用,如遇此症状需与医务人员咨询。 妊娠期间尤其是在早期三个月可能对胎儿产生影响,因此怀孕或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生,在哺乳期间也需注意。 服用期间应避免驾驶或操作机械等需要集中注意力的活动,并应告知主治医生使用的其他药物及可能的酒精相互作用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协作功能异常,头晕,语言障碍,不眠症,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单次收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠,面部水肿,高血压,食欲不振,牙龈炎,关节疼痛,头晕,运动过多症,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,发热,体重增加,疲劳,嗜睡,敌意,情绪不稳定,运动过多症,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,前期症状消失,喉神经痛,梦游症,假性哮吼,嗓子嘶哑,无力,腰痛,感冒综合症,头痛,感染,疼痛,便秘,腹泻,口腔干燥,消化不良,腹胀,恶心,呕吐,外周水肿,体重增加,步态异常,记忆丧失,失调,混乱,头晕,感觉减退,嗜睡,思维异常,震颤,眩晕,呼吸困难,咽炎,皮疹,弱视,胸痛,软组织炎,倦怠感,颈部疼痛,过敏反应,脓肿,发冷,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,脓毒症,病毒感染,晕厥,心悸,偏头痛,低血压,外周血管障碍,心血管障碍,脑血管意外,充血性心力衰竭,心肌梗塞,血管扩张,心绞痛,心力衰竭,毛细血管脆性增加,静脉炎,血栓性静脉炎,静脉曲张,胃肠炎,食欲增加,胃肠异常,口腔念珠菌病,胃炎,舌异常,口渴,牙齿异常,粪便异常,食欲不振,肝功能检查值异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,γ-谷氨酰转肽酶增高,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑状出血,贫血,淋巴结病,血小板减少症,淋巴结病,淋巴瘤反应,凝血酶原减少,水肿,痛风,低血糖,体重下降,碱性磷酸酶增高,糖尿病性酮症酸中毒,乳酸脱氢酶增高,错乱,抑郁症,神经过敏,知觉异常,不眠症,神经病,性欲减少,焦虑,解离感,反射减弱,语言障碍,梦异常,语言障碍,情绪不稳定,眼球震颤,昏迷,口周知觉异常,异常的欣快感,知觉敏感,运动能力减退,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌阵挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咳血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓肿,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,青春痘,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤肥厚,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道念珠菌病,乳房痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,遗尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,迫切尿,尿异常,舌瘫痪,血中肌酸激酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺增生,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,伴全身症状的药物皮疹,肝功能检查值上升,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房症,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病痉挛,运动障碍,肌张力障碍,肝扩张性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,不眠症,恶心,疼痛,出汗,震颤,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中以保护其免受空气或湿气的影响,保持温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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