ニューロンテックカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は、3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療では、通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経障害性疼痛の治療に使用される薬剤であり、服用時に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者は気分の変化や異常行動を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用量を調整する必要があります。 この薬は一部の動物実験で特定の癌発生の可能性が報告されているものの、人間におけるリスクは明確ではありません。 服用中に突然の予期しない死亡が報告されていますが、これはてんかん患者では一般的に見られるリスク範囲内であります。 膵炎の症状（持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 特に満3歳以上満12歳以下の小児では情緒的な不安定さ、攻撃性、思考異常、運動過多などの中枢神経系の異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制剤と併用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡のリスクがあるため併用時には慎重に用量を調整し、患者を綿密に観察する必要があります。 過敏反応がある者や急性膵炎患者、全身性小発作患者には投与してはならず、腎機能障害や高齢者、精神病歴がある患者などには慎重に投与する必要があります。 服用時にめまい、眠気、運動失調、記憶喪失、悪心、嘔吐、体重増加、疲労などの副作用が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中特に初期の三ヶ月に胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談の上服用する必要があり、授乳中の場合も注意が必要です。 服用中には運転や機械操作など集中力を要する活動を避けることが望ましく、他の薬物やアルコールとの相互作用の可能性もあるため、担当医に服用中の薬を伝えることが重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分や行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 無力

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部と下部が白色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶