药品信息

艾斯洛普片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药撤回许可
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›含量确认中
生产/进口商
光东制药股份有限公司
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902323 · 批准 2019.04.16

该产品已于2023.07.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)、强迫症
使用对象
成人
成人剂量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周逐步增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍治疗中本品连续使用超过10周的安全性和有效性,尚未进行系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至5mg/日,或增至最大20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应针对每位患者具体考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。尚未对药物治疗与认知行为疗法进行比较评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至最大20mg/日。 对开放治疗12周后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予20mg/日,疗程至少6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的益处。 强迫症: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 对开放治疗16周后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予10mg或20mg/日,疗程至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状缓解,应给予足够长的治疗疗程;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及用药剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者 建议初始剂量为5mg/日,前2周服用。可根据患者的反应增至10mg/日。 停药 停用本品时,应在至少1-2周内逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要紧急治疗更严重精神疾病状态的患者,应考虑用药。 对于已在使用本品的患者,如有必要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处大于血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类使用可能引发血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
光东制药股份有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)、强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁障碍、伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫症。

用法用量

成人剂量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周逐步增加。 抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 约3个月后可达到最大疗效。对于惊恐障碍治疗中本品连续使用超过10周的安全性和有效性,尚未进行系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至5mg/日,或增至最大20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行的长期治疗研究持续了6个月;为预防复发,应针对每位患者具体考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才进行药物治疗。尚未对药物治疗与认知行为疗法进行比较评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。根据患者的反应,至少治疗1周后可增至最大20mg/日。 对开放治疗12周后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予20mg/日,疗程至少6个月。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的益处。 强迫症: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最大20mg/日。 对开放治疗16周后有反应的患者进行了长期治疗试验,给予10mg或20mg/日,疗程至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状缓解,应给予足够长的治疗疗程;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的益处及用药剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者 建议初始剂量为5mg/日,前2周服用。可根据患者的反应增至10mg/日。 停药 停用本品时,应在至少1-2周内逐渐减量,以避免可能出现的戒断症状。 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要紧急治疗更严重精神疾病状态的患者,应考虑用药。 对于已在使用本品的患者,如有必要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂,且没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处大于血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类使用可能引发血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药可能增加患有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动与行为风险,因此需特别注意。 特别是对于18至24岁之间的患者,需谨慎决定是否使用本药,并在治疗期间仔细观察自杀倾向或行为变化。 本药不应用于对某些成份过敏的患者,正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者,正在服用皮莫齐特的患者,以及QT延长综合征的患者。 在开始用药的1至2周内,常见的不良反应包括失眠、焦虑、眩晕、恶心等,但随着时间的推移,这类反应通常会逐渐减少。 本药可能加重癫痫发作,因此癫痫患者需谨慎使用,如出现躁狂症状应立即停药。 糖尿病患者可能会影响血糖控制,因此可能需要调整药物剂量。 在服用本药期间,家属或监护人应当仔细观察自杀风险和攻击性、焦虑等异常行为变化。 突然停止用药可能会引起眩晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应遵照医生指示,缓慢减量。 本药可能引起QT间期延长,心脏病患者或正在服用相关药物的患者建议进行心电图检查。 本药可能与多种药物发生相互作用,因此如同时服用其他药物,务必咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期间使用本药可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此需谨慎决定,哺乳期间则应避免使用或停止哺乳。 老年人应低剂量开始用药,驾驶或操作机械时应注意。 如过量使用,可出现中枢神经系统、胃肠道和心血管症状,因此需立即进行急救治疗。 存放时须放在儿童无法接触到的地方,最好不转移至其他容器。

副作用

血小板减少症,过敏性反应,不适当抗利尿激素分泌,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低纳血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲减退,性反应缺失,磨牙症,烦躁,神经过敏,恐慌发作,意识混乱,攻击,离体感,幻觉,狂躁,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感知异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动异常,运动障碍,抽搐,精神运动性焦虑,坐立不安,瞳孔散大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道内出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑点出血,血管水肿,关节疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,阳痿,子宫出血,月经过多,乳汁漏出,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,性功能障碍,心悸,麻痹,锥体外路障碍,偏头痛,哮喘,呼吸困难,骨折,高血压,镇静,尿频,震颤,幻视,胸痛,恶心,呕吐,腹泻,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,情绪不稳定,过敏性,视觉障碍,QT间期延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,持续性性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在可以遮光的密闭容器中,建议在1到30摄氏度的室温下存放。 如此存放,可维持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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