药品信息
他克罗明胶囊1毫克(他克莫司水合物)

他克罗明胶囊1毫克(他克莫司水合物)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
他克莫司水合物›1.02mg / 1粒
生产/进口商
真阳市药品有限公司
外观
含有白色粉末的白色硬胶囊
包装
100胶囊/盒【(10胶囊/PTP X 10)】
许可状态
正常

品目基准编码 201902295 · 批准 2019.04.15 · 医保编码 650303880

核心摘要

主要用途
抑制移植排斥反应,预防移植物抗宿主病,治疗自身免疫性疾病(如关节炎)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
肾移植排斥反应的抑制 通常,初期成人口服他克莫司,每次0.10~0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常,初期成人口服他克莫司,每次0.05~0.10mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 骨髓移植:预防骨髓移植后发生的组织移植排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常,从移植前1日起,口服他克莫司,每次0.06mg/kg,每日2次。移植初期口服他克莫司,每次0.06mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常口服他克莫司,每次0.15mg/kg,每日2次。并根据症状适当增减。此外,本制剂口服时吸收不稳定,且存在患者个体差异。为防止血药浓度较高时发生不良反应,以及血药浓度较低时发生排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并以最低血药浓度(trough level)为参考调整给药剂量。尤其在移植后或开始给药后,应频繁测定血药浓度。此外,最低血药浓度超过20ng/mL的时间较长时,不良反应容易复发,应予以注意。 慢性类风湿关节炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。出现不良反应的患者需要定期监测。 老年人通常口服1.5mg,每日1次,晚餐后服用;可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。 临床试验中,给药开始后12 周时,如果判断疗效不足且安全性无问题,则给予本品4 mg/日,持续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,根据患者状况适当减量,每次减0.5 mg或1 mg。此外,狼疮性肾炎获得充分疗效时,应将本品减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg,每日1次。
儿童服用量
肾移植排斥反应的抑制:儿童口服,每次0.15mg/kg,每日2次 肝移植排斥反应的抑制:儿童口服,每次0.15mg/kg,每日2次

成分

生产厂家
真阳市药品有限公司

功效・作用

抑制移植排斥反应,预防移植物抗宿主病,治疗自身免疫性疾病(如关节炎)

  • 排斥反应、组织移植排斥反应、移植物抗宿主病、慢性类风湿关节炎、狼疮性肾炎、重症肌无力
查看批准原文

本药用于抑制肾移植和肝移植中的排斥反应。同时有助于预防骨髓移植后可能发生的组织移植排斥反应和移植物抗宿主病。在慢性类风湿关节炎患者中,如果未能从抗类风湿药物中获得足够的效果,也可使用此药。用于狼疮性肾炎治疗时,可在对单纯类固醇维持治疗产生抵抗的患者中开处方,以保护肾功能和控制症状。在重症肌无力患者中,如果其他免疫抑制剂治疗无效或因副作用而难以使用时,也可使用本药。总体而言,本药在调节免疫反应和治疗各种免疫相关疾病中发挥着重要作用。

服用方法

成人服用量

肾移植排斥反应的抑制 通常,初期成人口服他克莫司,每次0.10~0.15mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 肝移植排斥反应的抑制 通常,初期成人口服他克莫司,每次0.05~0.10mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。维持剂量参照“推荐最低血药浓度”,根据症状适当增减。 骨髓移植:预防骨髓移植后发生的组织移植排斥反应和移植物抗宿主病(graft versus-host disease) 通常,从移植前1日起,口服他克莫司,每次0.06mg/kg,每日2次。移植初期口服他克莫司,每次0.06mg/kg,每日2次,之后逐渐减量。此外,若在移植物抗宿主病发生后开始使用本药,通常口服他克莫司,每次0.15mg/kg,每日2次。并根据症状适当增减。此外,本制剂口服时吸收不稳定,且存在患者个体差异。为防止血药浓度较高时发生不良反应,以及血药浓度较低时发生排斥反应和移植物抗宿主病,应根据患者情况测定血药浓度,并以最低血药浓度(trough level)为参考调整给药剂量。尤其在移植后或开始给药后,应频繁测定血药浓度。此外,最低血药浓度超过20ng/mL的时间较长时,不良反应容易复发,应予以注意。 慢性类风湿关节炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。出现不良反应的患者需要定期监测。 老年人通常口服1.5mg,每日1次,晚餐后服用;可根据症状增至3mg。 狼疮性肾炎 通常成人口服他克莫司3mg,每日1次,晚餐后服用。 临床试验中,给药开始后12 周时,如果判断疗效不足且安全性无问题,则给予本品4 mg/日,持续4 周以确认安全性后,增至5 mg/日;出现不良反应时,根据患者状况适当减量,每次减0.5 mg或1 mg。此外,狼疮性肾炎获得充分疗效时,应将本品减至能够维持疗效的剂量。 重症肌无力 成人餐后口服他克莫司3mg,每日1次。

儿童服用量

肾移植排斥反应的抑制:儿童口服,每次0.15mg/kg,每日2次 肝移植排斥反应的抑制:儿童口服,每次0.15mg/kg,每日2次

注意事项

本药抑制免疫系统的作用,可能会更容易感染,且有少数情况会增加淋巴瘤等恶性肿瘤的发生风险。 本药可能对肾脏带来负担,因此存在损害肾功能的风险,因此需要定期检查肾功能,必要时调整剂量。 血清中钾水平可能升高,需通过血液检测频繁确认钾浓度,且应避免与保钾利尿剂同服。 可能对神经系统产生影响,出现手抖、头痛、抽搐、精神状态变化等症状,出现此类症状时需立即咨询医生。 在服用本药期间,感染风险增加,如出现感染症状,请迅速告知医务人员。 特别是本药与其他免疫抑制剂同时使用时,免疫抑制可能过度,因此必须在经验丰富的医生指导下使用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性在服用本药之前必须咨询医生,并考虑对胎儿的影响。 服药期间可能会出现血压升高,因此需定期测量血压,必要时接受适当治疗。 过量服用可能导致肾功能下降、高血压、神经系统异常等情况,因此必须严格遵循规定的用法和剂量。 服用本药期间需通过定期血液和身体检查来确认是否出现异常反应,如出现异常症状,请立即告知医务人员。 此外,饮用葡萄柚汁可能增加本药在血液中的浓度,提高副作用的风险,因此建议避免。 本药在驾驶或操作机械时需特别注意,服用期间在需要集中注意力的活动中应谨慎。

副作用

感染,淋巴瘤,急性和慢性肾功能障碍,血清肌酐升高,高钾血症,尿素排泄减少,高尿酸血症,蛋白尿,震颤,头痛,运动功能变化,精神状态变化,感觉功能变化,痉挛,昏迷,精神错乱,可逆性后脑病综合症(PRES),癫痫,视觉障碍,高血压,淋巴细胞增生性疾病,BK病毒相关肾病,JC病毒相关PML,CMV感染,移植排斥,胰岛素依赖性移植后糖尿病,高血糖,心肌疾病,心力衰竭,室性和上心室性心律不齐,心肌梗塞,心绞痛,心包积液,QT延长,尖端扭转型室性心动过速,急性肾衰竭,肾综合症,血栓性微血管病,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,纯红细胞生成性无力症,无粒细胞症,溶血性贫血,肠梗阻,细菌性,病毒性,真菌性,原虫感染,Epstein-Barr病毒相关淋巴增生性疾病,全身性癫痫,意识障碍,错乱,语言障碍,半身不遂,脑梗塞,脑出血,癫痫性肺炎,糖尿病加重,胰腺炎,皮肤粘膜综合症,史蒂文斯-约翰逊综合症,呼吸困难,急性呼吸窘迫综合症,重症肌无力危机,血压升高,水肿,心动过速,心悸,血压降低,心动过缓,运动失调,幻觉,感觉异常,焦虑,谵妄,失眠,麻木,眼震,四肢僵硬,麻痹,嗜睡,意识混乱,局部感觉丧失,胡言乱语,抑郁,兴奋,胸痛,腹部胀满感,肠运动障碍,食欲不振,腹泻,腹痛,胃溃疡,十二指肠溃疡,结肠炎,口腔炎,恶心,呕吐,黑便,出血,胃肠道穿孔,淀粉酶升高,肝功能异常,黄疸,贫血,血小板数量增减,白细胞减少症,白细胞增多症,淋巴细胞减少症,瘙痒,脱发,红斑,皮疹,肾小管坏死,肥厚性心肌病,女性乳房发育,血管扩张,磷酸盐血中浓度减少,胸腔积液,腹水,喘息,发热,体重减轻,灼热感,全身乏力,月经过多,肌肉痛,关节痛,味觉异常,再生障碍性贫血,脑梗塞,毒性表皮坏死症,青光眼,酮症,眼球震颤,躁狂,脑膜炎,巨细胞病毒感染,心脏停搏,吞咽困难,心口不适,视网膜病变,感冒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需密封存放以保护其免受空气和湿气的影响。储存温度宜保持在1摄氏度至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色粉末的白色硬胶囊

包装单位

100胶囊/盒【(10胶囊/PTP X 10)】

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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