大熊生物福露口服混悬用散剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，连续5日，口服。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减至每次30 mg、每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，每次透析后应给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，每次75 mg，每日1次，连续10日，口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间预防的推荐剂量为每次75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间预防作用持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减至每次30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减至每次30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，每进行2次透析后应给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日，口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量，而改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各1粒，每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，作为其他药物使用。该药对流感A和B病毒有特效，尚未确认对其他感染的安全性和有效性。尤其在儿童和青少年中，神经精神方面的不良反应，例如抽搐或谵妄等症状偶有报告，需要密切观察用药后的异常行为。原则上，除特殊情况外，10岁以上的儿童患者不建议使用本药。在服用本药期间，需家长注意防止儿童或青少年独处，以防异常行为或事故的发生。如对本药或成分过敏者，不得使用。有肾功能减退或正在透析的患者需要调整剂量，终末期肾功能不推荐使用。对如哮喘或慢性支气管炎等高风险患者需谨慎给药。服用本药时最常见的不良反应为恶心、呕吐、头痛等，多为暂时性和轻微的。偶尔会发生休克、过敏反应、肝炎、皮肤黏膜综合征、急性肾衰竭及精神神经方面的异常症状，如出现异常症状，应立即咨询医生。怀孕或哺乳的女性需综合考虑治疗获益与风险，资料有限。儿童中1岁以下的安全性和有效性尚未确定，需避免使用。老人无需特别调整剂量，但需注意其身体机能的降低并进行观察。虽然过量服用时严重不良反应报告较少，但仍需遵守规定的用法和剂量。此药含有山梨醇，不适合遗传性果糖不耐症患者。与其他常用药物的相互作用可能性较低，但与某些药物合用时需谨慎。此药在与流感疫苗同时使用时，应间隔一定时间，尤其应避免与生物毒素疫苗同时使用。服用时需充分摇匀药剂师配制的悬浮液，并在存放时放置在儿童不可接触的地方，保持在指定温度下。

• 痉挛
• 精神错乱
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 膜性结肠炎

本药应密闭存放，以避免空气和湿气影响，储存温度最好保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色或浅黄色的颗粒装在棕色玻璃瓶中的悬浮剂

包装单位

10g/瓶（50mL），13g/瓶（65mL）