デウィンバイオフル粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 2週以上1歳未満の小児：2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。インフルエンザ予防接種とは別の治療薬として使用されます。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染治療に関しては安全性と有効性が確認されていません。特に小児と青年において神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄といった症状が稀に報告されており、服用後の異常行動の発現を注意深く観察する必要があります。10歳以上の小児には特別な場合を除き、この薬を使用しないことが原則です。この薬を服用している間は、異常行動や事故を防ぐために、保護者が小児や青年が一人でいないように注意する必要があります。この薬やその成分に過敏反応がある患者は使用しないでください。腎機能が低下している患者や透析を受けている患者は用量調整が必要です。末期腎不全の患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎などの高リスク群患者には慎重に投与しなければなりません。この薬を服用する際の最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などで、ほとんどが一時的で軽度です。稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、精神神経系の異常症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。妊娠中または授乳中の女性は、治療上の利点とリスクを慎重に考慮して使用する必要があり、安全性に関する資料は限られています。子供の1歳未満では安全性と有効性が確立されていないため、使用を避けるべきです。高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下に注意を払い観察する必要があります。過量服用の場合でも重大な副反応は稀ですが、定められた用法と用量を守るべきです。この薬はソルビトールを含有しているため、遺伝性の果糖不耐症患者には適していません。この薬と他の一般的に使用される薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。この薬はインフルエンザワクチンと併用する際には一定の間隔を置く必要があり、特に生薬毒化ワクチンとは同時使用を避けるべきです。服用時には薬剤師が調製した懸濁液をよく振って摂取することが重要であり、保管時には子供の手が届かない場所に置き、指定された温度で保管するべきです。

• 痙攣
• 巻き込まれ
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色または薄黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った、使用時に溶かして使う懸濁液

包装単位

10g/瓶（50mL）、13g/瓶（65mL）