药品信息

埃利匹沙片2.5mg(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
九州制药股份有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 201902237 · 批准 2019.04.11

核心摘要

主要用途
预防心房颤动患者发生卒中和栓塞,预防手术相关血栓,治疗血栓栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像以往一样继续每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 本品治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐剂量为:前7天本品 10mg,每日2次口服;之后 5mg,每日2次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如果要从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如果要从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即检测INR,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。本品也可碾碎后与60mL水混合,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
九州制药股份有限公司

功效・作用

预防心房颤动患者发生卒中和栓塞,预防手术相关血栓,治疗血栓栓塞并预防复发

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

该药物用于预防接受髋关节或膝关节置换手术的成年人患者的静脉血栓栓塞症。此外,它有助于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。它能够治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少复发风险。该药物有效用于血栓相关疾病的预防和治疗。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像以往一样继续每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 本品治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐剂量为:前7天本品 10mg,每日2次口服;之后 5mg,每日2次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如果要从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如果要从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即检测INR,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此对这些患者应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。本品也可碾碎后与60mL水混合,经鼻胃管给药。

注意事项

该药物用于预防或治疗血液凝固,防止血栓形成。然而,在服用该药物期间,可能出现出血,因此需要仔细观察出血的迹象。如果发生严重出血,应立即停止用药,并在必要时接受适当治疗。 该药物不应给予某些患者。例如,对该药物或其成分过敏,正在经历严重出血,存在凝血障碍或严重肝病的患者,最近经历过消化道溃疡、脑出血或脑脊髓手术的患者等高出血风险患者均不适用。此外,在与其他抗凝药物同时服用时也需要谨慎,并且有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用该药物。 肾功能严重受损或肝功能轻度受损的患者应谨慎使用该药物。此外,在与某些抗抑郁药或非甾体抗炎药共同使用时,出血风险可能增加,因此需要谨慎。老年患者或体重较轻的患者出血风险较高,也必须谨慎。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用该药物期间可能发生血肿,造成严重的神经损伤,因此需要特别小心。 该药物的副作用包括出血、淤伤、流鼻血、血肿等。出血可能发生在消化道、眼睛、脑部等多个部位,严重时可能危及生命。因此,如果出现出血症状或异常反应,应立即通知医疗人员。 在接受手术或侵入性程序之前,应为降低出血风险而暂停服用该药物一段时间。停药后血栓风险可能增加,因此尽快恢复治疗非常重要。 该药物可能与其他药物相互作用。尤其是在与强烈抑制肝脏中药物分解酶(CYP3A4)和药物转运蛋白(P-gp)的药物共同使用时,该药物的血药浓度可能增加,出血风险升高。相反,与激活这些酶的药物同时使用时,该药物的效果可能降低,因此需要小心。 孕妇或哺乳期女性不建议服用该药物。特别是在哺乳期间,该药物可能排泄至乳汁,对新生儿构成风险,因此要停止用药或停止哺乳。 儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认。 该药物不太影响驾驶或机械操作,但考虑到出血风险仍需谨慎。 过量服用时,没有解毒药物,因此如果出血严重,应立即告知医疗人员并接受适当治疗。给予活性炭可能减少该药物的吸收,因此在紧急情况下可能提供帮助。 在服用该药物期间,需要进行定期检查和仔细观察,以降低出血风险,并且在与其他药物联合使用时,务必咨询专家。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 112 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 术后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 术后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经栓塞
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力障碍
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 狭心症
  • 动脉功能障碍综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 虚弱症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蜘蛛膜下出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 跌倒
  • 外科干预
  • 进食障碍
  • 心房颤动
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 牙齿疾病
  • 胸痛
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 脸红
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭容器中,以防空气或湿气入侵。此外,药物应存放在温度在1度到30度之间的室温下,不宜过高或过低。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPX6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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