エリピクサ錠2.5mg（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満のときに本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通して投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間に出血が生じる可能性があるため、出血の兆候が現れないか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合はすぐに薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受けるべきです。 この薬は特定の患者に投与すべきではありません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、現在重度の出血がある、血液凝固障害がある、または肝疾患が重度の患者、最近消化器潰瘍または脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者など出血リスクが高い患者には使用しません。 また、他の抗凝固剤と併用する場合も注意が必要で、乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者はこの薬を服用すべきではありません。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能がやや低下した患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 また、一部の抗うつ剤や非ステロイド性抗炎症薬と併用する際には出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが高いため注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用中に血腫ができて重篤な神経障害を引き起こす可能性があるため特別な注意が必要です。 この薬の副作用としては出血、あざ、鼻血、血腫などが一般的に現れる可能性があります。 出血は消化管、目、脳などさまざまな部位で発生する可能性があり、重度の場合生命を脅かすことがあります。 したがって、出血症状や異常反応が現れた場合はすぐに医療従事者に伝えるべきです。 手術や侵襲的手技を受ける前には出血リスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があります。 服用を中止すると血栓リスクが増加する可能性があるため、できるだけ早く治療を再開することが重要です。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあります。特に肝臓で薬物を分解する酵素（CYP3A4）や薬物輸送タンパク質（P-gp）を強く抑制する薬剤と併用する場合、この薬の血中濃度が増加し出血リスクが高まる可能性があります。 逆にこれらの酵素を活性化する薬剤と併用すると、この薬の効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用を推奨しません。 特に授乳中の場合、この薬が母乳に含まれる可能性があり新生児に危険を及ぼす可能性があるため、服用を中止するか授乳を中止する必要があります。 子供にはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていません。 この薬は運転や機械の操作に大きな影響を与えませんが、出血リスクを考慮して注意が必要です。 過剰服用時にはこの薬を解毒できる薬剤がないため、出血がひどい場合にはすぐに医療従事者に知らせ適切な治療を受ける必要があります。 活性炭の投与がこの薬の吸収を減少させる可能性があるため、緊急時には役立つ可能性があります。 この薬を服用している間は出血リスクを減少させるために定期的な検査と注意深い観察が必要で、他の薬剤と併用する際には必ず専門家と相談してください。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎず寒すぎない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTPX6）