托拉美特片25mg(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品用药。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单独使用托吡酯而停用合用的其他抗癫痫药物时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周将其他抗癫痫药物逐步减量至约1/3后停用（参见“使用注意事项”5. 一般注意事项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上） 最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这种加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日耐受剂量可达1,000㎎。 2) 辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量最高可达最大推荐剂量每日800mg。最初1周每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长加量间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可达200mg；剂量及加量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次服用。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者可能出现本品清除率降低，因此应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如果患者难以耐受加量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者曾使用每日最高500㎎的剂量。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药可能提高自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医生。 服用本药的癫痫患者可能存在猝死的风险，因此需要定期检查健康状况。 可能发生严重的皮肤反应，如出现皮疹、水泡、皮肤脱落等症状应立即停止用药并咨询医疗人员。 对本药成分过敏者或患有乳糖不耐症等特定遗传性疾病者应避免服用。 育龄女性在服用本药之前需确认是否怀孕，且在用药期间必须采取有效的避孕措施。 怀孕期间服用本药可能对胎儿造成伤害，计划怀孕者应务必与医生沟通。 肾脏或肝脏功能不佳的患者需要调整本药的剂量，因此需谨慎管理。 服用期间需要保持充足的水分摄入，为降低肾结石风险，建议多饮水。 本药会影响中枢神经系统，可能导致困倦、头晕、视力模糊等症状，因此在服药初期应避免驾驶或操作机器。 若突然停药，可能导致癫痫发作加重，因此应遵循医生的指导逐渐减少药量。 本药可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物，应务必告知医生或药师。 正在服用避孕药的患者注意本药可能降低避孕效果，出现出血或避孕失败的迹象时应咨询医疗人员。 在用药期间可能出现体重变化、情绪变化、记忆力下降、食欲减退等异常症状，若这些症状持续出现，则需告知医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女应谨慎考虑本药服用的风险与利益，并充分咨询医生有关怀孕期间用药对胎儿的影响。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，角膜，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，触觉错觉，昏睡，思维异常，激动，情绪不稳定，食欲减退，虚弱，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，走路障碍，攻击性反应，无动，认知异常，协调性异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼震，感觉异常，震颤，协调性异常，感觉减退，走路异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，角膜，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无动，离体感，情绪不稳定，乳房痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张烦躁，阳痿，幻觉，欣快，精神病，运动减退症，昏迷，大发作，过动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射过敏，语言障碍，暗点，肾盂肿胀，异常紧张症，昏迷，脑病，便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心动过缓，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结炎，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带增多，月经痛，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉错觉症，味觉丧失，触觉错位，排尿困难，肾结石，尿路感染，频繁排尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，面潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节障碍，炫目，泪溢，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾镁沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，癫痫恶化，精神异常，出汗减少，体温升高，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，异常行为，性冷淡，情绪迟钝，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，结巴，早醒，高涨情绪，欣快感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，兴奋症，早期失眠，自发性发作缺失，性欲减退，疲惫，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感减退，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，先兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律性睡眠障碍，昏暗，复杂部分发作，抽搐，意识状态降低，体位性眩晕，流口水，运动异常，肌肉张力异常，特发性震颤，妄想，感觉过敏，过度睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，外周神经病，嗅觉异常，睡眠质量下降，昏厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，昏迷，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增多，瞳孔扩张，夜盲，光暗症，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，听力下降，感觉神经性听力下降，单侧听力下降，耳朵不适，听觉障碍，心动过缓，动静心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠道气体滞留，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限性，过敏性皮炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，骨骼肌僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，急迫性尿，肾绞痛，肾痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，酒醉感，神经质，乏力，四肢冰冷，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶性尿存在，一列步行测试异常，白细胞数减少

本药对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭的容器中。此外，应存放在25℃以下阴凉干燥的地方，以保持药物的效果。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶