药品信息

艾斯塔片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射已过期
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
韩国帕维斯制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201902176 · 批准 2019.04.10

该产品已于2024.04.10变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍)及强迫症
给药对象
成人
成人给药量
超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为1日5mg,连续服用1周后增至1日10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续治疗超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否有必要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应,减至1日5mg,或增至1日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究为期6个月;为预防复发,应根据个体情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后可增至1日最大20mg。 对在12周开放给药后有治疗反应的患者,进行了至少6个月、每日给予20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。 对在16周开放给药后有治疗反应的患者,进行了至少24周、每日给予10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长的治疗时间,以确保症状得到缓解。长期使用本品时,应定期重新评估对个别患者的治疗益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为1日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增至1日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者间隔应至少14天。相反,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且针对特定患者判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处大于血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
韩国帕维斯制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍)及强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于主要抑郁障碍、恐慌障碍(包括或不包括广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛焦虑障碍和强迫症的治疗。

给药方法

成人给药量

超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为1日5mg,连续服用1周后增至1日10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续治疗超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否有必要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应,减至1日5mg,或增至1日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究为期6个月;为预防复发,应根据个体情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后可增至1日最大20mg。 对在12周开放给药后有治疗反应的患者,进行了至少6个月、每日给予20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。 对在16周开放给药后有治疗反应的患者,进行了至少24周、每日给予10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,应给予足够长的治疗时间,以确保症状得到缓解。长期使用本品时,应定期重新评估对个别患者的治疗益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为1日5mg,前2周服用。根据患者的反应,可增至1日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的注意事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者间隔应至少14天。相反,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且针对特定患者判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的益处大于血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

本药为治疗主要抑郁症及其他精神疾病的抗抑郁药。 儿童、青少年及年轻成年人(18〜24岁)使用时自杀冲动和行为的风险可能会增加,请谨慎使用。 本药与MAO抑制剂、帕罗西汀、有延长QT间期的药物同时使用存在风险,因此应避免合并使用。 闭角型青光眼患者需注意本药可能会扩张瞳孔并提高眼压。 在开始给药的1-2周内,焦虑、烦躁、失眠、恶心等副作用常见,随着时间的推移有减轻的趋势。 本药可能引起严重的副作用,如血清素综合症、低钠血症、出血倾向、心律失常、性功能障碍等,如出现症状请立即咨询医护人员。 停药时,不要突然停止,应逐渐减少剂量,戒断症状可能包括头晕、焦虑、睡眠障碍等。 孕妇使用本药时可能影响胎儿和新生儿,必须在医生的判断下给予;哺乳期妇女应停止哺乳或避免使用药物。 老年人宜从减半剂量开始,并需注意糖尿病患者的血糖控制。 在驾驶或操作机械时需小心,症状应自行判断。 在使用本药期间,如出现精神状态变化、自杀倾向、攻击性等,应立即告知医护人员。 此外,若与其他血清素作用药物合用,血清素综合症的风险也会增加,需特别注意。

副作用

低血小板症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高泌乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低钠血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲减退,性无能,磨牙,烦躁,神经敏感,恐慌发作,意识混乱,攻击,异我感,幻觉,躁狂,自杀意念,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感知异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动障碍,运动功能障碍,抽搐,精神运动性不安,坐立不安,瞳孔散大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性心室心动过速,室性心律失常,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,紫癜,血管性水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁溢出,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,胸痛,频尿,镇静,震颤,口干,腹部不适,焦虑,失眠,幻视,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,血糖控制变化,自杀冲动,异常行为变化,烦躁,兴奋,对抗性,攻击性,冲动性,坐立不安,轻躁症,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,腹泻,情绪不安,过敏,视觉障碍,QT间期延长,持续性性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,需存放在不透光的容器中。此外,存放时应保持室温,即1度到30度之间的温度,这样能够长期保持药物的有效性和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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