薬情報

エスタル錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤静脈注射有効期限切れ
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国パビス製薬
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902176 · 承認 2019.04.10

この製品は2024.04.10に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害・全般性不安障害)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状が発現する可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤の投与を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

成分

製造会社
(株)韓国パビス製薬

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害・全般性不安障害)、強迫性障害の治療

  • 主要鬱病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫症
承認事項の原文を見る

この薬は、主要鬱病、パニック障害(広場恐怖症を伴う場合と伴わない場合を含む)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、強迫症の治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が現れるまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社交不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社交不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とする長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状が発現する可能性を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤の投与を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

注意事項

この薬は、主要鬱病およびその他の精神科疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 小児、青年、若年成人(18〜24歳)には自殺衝動と行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬とMAO阻害剤、ピモジド、QT延長薬は併用すると危険なため、併用しないでください。 緑内障患者は、この薬が瞳孔を拡大し眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 投与初期の1〜2週間は不安、神経過敏、不眠、吐き気などの副作用がよく現れ、時間が経つにつれて減少する傾向があります。 この薬は、セロトニン症候群、低ナトリウム血症、出血傾向、心不整脈、性機能障害などの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 服用中止時には急に中止せず徐々に用量を減らす必要があり、禁断症状としてめまい、不安、睡眠障害などが現れる可能性があります。 妊娠中の女性はこの薬の使用が胎児および新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師の判断の下で投与する必要があり、授乳中の方は授乳を中止するか、この薬の使用を控えるべきです。 高齢者は用量を半分に減らして開始するのが望ましく、糖尿病患者は血糖コントロールに注意が必要です。 運転や機械操作時には注意が必要かもしれないため、症状に応じて判断するべきです。 この薬を服用中に精神状態の変化、自殺傾向、攻撃性などが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 また、他のセロトニン作用薬と併用する場合はセロトニン症候群のリスクが高まるため注意が必要です。

副作用

  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー反応
  • 不適切な抗利尿ホルモン分泌
  • 高プロラクチン血症
  • 食欲減退
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 食欲不振
症状をあと121件見る
  • 不安
  • 落ち着きのなさ
  • 異常な夢
  • 性欲減退
  • 無性愛症
  • 歯ぎしり
  • イライラ
  • 神経過敏
  • パニック発作
  • 混乱状態
  • 攻撃
  • 身体自己認識喪失
  • 幻覚
  • 躁病
  • 自殺念慮
  • 自殺行動
  • 不眠症
  • 眠気
  • 眩暈
  • 知覚異常
  • 震え
  • 味覚異常
  • 睡眠障害
  • 失神
  • セロトニン症候群
  • 運動異常
  • 運動障害
  • けいれん
  • 精神運動不安
  • 正座不能症
  • 瞳孔散大
  • 視覚障害
  • 耳鳴り
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 心電図QT延長
  • 多型性心室頻拍
  • 心室性不整脈
  • 起立性低血圧
  • 副鼻腔炎
  • あくび
  • 鼻血
  • 吐き気
  • 下痢
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 口渇
  • 消化管内出血
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 発汗増加
  • じんましん
  • 脱毛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 出血班
  • 血管浮腫
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解
  • 尿閉
  • 射精障害
  • 勃起不全
  • 子宮出血
  • 月経過多
  • 乳汁漏出
  • 産後出血
  • 持続勃起症
  • 疲労
  • 発熱
  • 浮腫
  • 頭痛
  • 口腔乾燥症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 腸炎
  • 感覚異常
  • 咳
  • 喘息
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 動悸
  • 高血圧
  • 麻痺
  • 錐体外路障害
  • 偏頭痛
  • 胸痛
  • 頻尿
  • 鎮静
  • 震え
  • 口腔乾燥
  • 腹部不快感
  • 不安
  • 不眠症
  • 幻視
  • 逆行性不安
  • てんかん発作
  • 躁病
  • 血糖コントロールの変化
  • 自殺衝動
  • 異常な行動変化
  • イライラ
  • 興奮
  • 敵対感情
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 正座不能症
  • 軽躁病
  • 禁断症状
  • 眩暈
  • 睡眠障害
  • 不安
  • 震え
  • 混乱
  • 発汗
  • 下痢
  • 情緒不安
  • 過敏性
  • 視覚障害
  • QT間隔延長
  • 持続的性機能障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光の入らない容器に保管する必要があります。また、薬を保管するときは室温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。