药品信息
尤尼他米韦胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

尤尼他米韦胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
装有白色或淡黄色粉末的上下部淡黄色硬胶囊
包装
10粒(10粒/PTPx1)
许可状态
正常

品目基准编码 201902054 · 批准 2019.04.04

核心摘要

主要用途
治疗流感感染,预防流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。成人及13岁以上青少年如难以吞服胶囊,可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg: 每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。此剂量不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg: 每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg: 每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg: 每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg: 每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg: 每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg: 每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg: 每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg: 每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

治疗流感感染,预防流感感染

  • 流感 A 病毒感染,流感 B 病毒感染
查看批准原文

本药用于2周龄以上儿童和成人的流感A和B病毒感染的治疗。重要的是要在症状出现后的48小时内开始治疗。此外,该药物也用于1岁以上儿童和成人的流感预防。然而,流感预防主要是依赖疫苗接种,本药在疫苗效果缺乏或不能接种的情况下作为辅助使用。请记住,该药不能替代疫苗接种,疫苗接种应优先。本药在流感感染的治疗和预防中有效。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。成人及13岁以上青少年如难以吞服胶囊,可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证明可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率为60 mL/min以上者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日2次,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg: 每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。此剂量不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg: 每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg: 每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg: 每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg: 每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg: 每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg: 每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg: 每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg: 每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊与45mg胶囊每日1次,连续10日,替代本品混悬液推荐剂量。 ≤ 15 kg: 每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg: 每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒在当地流行时用于治疗和预防。 未确定其对流感A、B以外感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年中报告有神经精神异常反应,例如癫痫或异常行为,特别是10岁以上儿童需特别注意。 服用本药期间出现异常行为的风险,因此儿童或青少年至少需要有监护人陪伴2天。 对本药或其成分过敏的患者不应使用本药。 肾功能降低的患者需要调整剂量,终末期肾衰竭患者不建议使用。 对哮喘或慢性支气管炎等高风险患者应谨慎使用。 最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛,且大多数时候是暂时和轻微的。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝炎、皮肤综合征、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等异常,如出现异常症状需立即咨询医务人员。 本药不能替代流感疫苗,接种疫苗至关重要。 孕妇或哺乳期女性应在咨询医生后谨慎使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分研究,因此不建议使用。 老年人通常无需调整剂量,但可能存在身体功能降低需谨慎观察。 在过量服用情况下虽然严重副作用报告较少,但如出现异常症状应立即就医。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与某些药物联用时可能需谨慎。 没有报告对驾驶或操作机械的影响,但应考虑因流感本身导致的能力降低。 应存放在儿童无法接触的地方,并注意不将其转移至其他容器。

副作用

痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,膜性肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,上肱骨骨折,幻觉,皮肤炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,头晕,疲劳,发热,流感样症状,四肢疼痛,休克,过敏性反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,出血性肠炎,发红,红斑,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹胀,大便异常,口腔不适,食欲减退,兴奋,震颤,麻木,无力,嗜睡,室性心动过速,室性期外收缩,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GPT升高,ALP升高,血尿,蛋白尿阳性,嗜酸细胞增多症,视力异常,发热,低体温,水肿,血糖升高,腹痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮肤炎,糖尿病恶化,淋巴结炎,鼓膜异常,发作,混乱,胃肠道出血,出血性结肠炎,胰腺炎,血管性水肿,喉头水肿,舌头水肿,支气管痉挛,面部水肿,血尿,噩梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防止空气或潮湿进入,且建议在25度以下阴凉处保存。 这样可以保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下部淡黄色硬胶囊

包装单位

10粒(10粒/PTPx1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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