ユニタミビルカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析と透析の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、インフルエンザウイルスが地域で流行している時だけ治療および予防に使用します。 インフルエンザ A、B 以外の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 小児や青年で神経精神系の異常反応、例えばけいれんや異常行動が報告されているため、特に10歳以上の小児は注意が必要です。 この薬を服用している間に異常行動が現れるリスクがあるため、小児や青年は少なくとも2日間保護者が同伴する必要があります。 この薬や成分に過敏反応がある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下した患者には用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎患者など高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛で、ほとんどが一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、皮膚症候群、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが発生することがありますので、異常症状が現れたらすぐに医療従事者に相談してください。 この薬はインフルエンザワクチンの代替にはならず、ワクチン接種と併用することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性は医師と相談の上、慎重に使用する必要があります。 1歳未満の小児については安全性と効果が十分に研究されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者は一般に用量調整が必要ないが、身体機能の低下がある可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 過量服用しても重篤な副作用が報告されることは稀ですが、異常症状が現れたらすぐに医療機関を受診してください。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要です。 運転や機械操作に及ぼす影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力低下の可能性は考慮する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

けいれん、せんもう、いじょうこうどう、はきけ、はき、ずつう、つうしん、不安定心筋虚血、あんえき、きまくせいちょうこうえん、はいりょう、いんどうしゅいのう、じょうあんこつごうせつ、かくかん、ひふえん、はっしん、じんましん、しっしん、ふみん、せき、みずみみ、ひかす、いんこうつう、ふくつう、じょうふくぶつう、げり、しょうかふんらい、とうつう、かんせつつう、きんにくつう、せいりつう、めまい、ひろい、ねつ、インフルエンザ様症状、ししたつう、ショック、アナフィラキシー反応、かんえん、かんきのういじょう、こうだつ、ひふてんまくあんしょうこうぐん、どくせいひょうひかいよう、きゅうせいしんふぜん、はくけつこがら、けつしょくけつ、せいしんしんけいしょうがい、しゅっけつたいちょうえん、はっこう、こうばん、かゆみ、ひかしじょうけつ、くちびるえん、こうないえん、けつべん、こくべん、はきけつ、しょうかくよう、ふくぶんぱん、たいべんいじょう、こうがんふかい、しょくよくぶじん、こうくつ、しんてん、ちょうりんかん、むきりょく、ふんやく、しんしんかつびょうび、しんしんきわきし、しんでんどういじょう、しんけいこう、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、けつにょう、たんぱくにょうようせい、こうさんこしょう、しかいがい、ねつ、ていきおん、ふえん、けつとうぞう、はいとう、きょうつう、きゅうきえん、しゅういえん、ちゅういえん、せんしん、ひしゅつ、げつまくえん、みみのつう、ひふえん、とうにょうびょうあくか、りんぱせつえん、こうまくいじょう、はっき、こんらん、いきょうかんしょく、しゅうけつせいちょうこうえん、すいぞうえん、けっかんふうってん、こうぶつう、けつにょう、あくむ

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することを推奨します。 これにより、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白または淡黄色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTPx1）