西特里卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的疗效反应和耐受性，可于3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的疗效反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的疗效反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也曾开展600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据证明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐减停。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 ≥60 mL/min：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30 -＜60 mL/min：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15 -＜30 mL/min：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15 mL/min：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后追加剂量：25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在使用过程中需要仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对该药过敏或有乳糖不耐受等特定遗传问题的患者不得服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，需加以注意。 如出现血管性水肿症状，应立即停止使用该药；出现严重头晕或嗜睡的老年人可能会因摔倒而受伤，需多加小心。 如有视力模糊或视力变化，停药后症状可能会改善。 突然停用该药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应在医疗人员的指导下逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者需特别注意该药的滥用风险。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者在服用该药时需注意；与阿片类镇痛药同时使用可能增加中枢神经系统抑制风险，因此需小心。 呼吸功能较差的患者或老年人可能面临严重呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 妊娠早期可能存在胚胎畸形风险，因此孕妇建议不服用该药；育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑该药可能通过母乳传播，因此应停止哺乳或停用该药。 在驾驶或操作机器时可能出现头晕或嗜睡，因此在症状完全消失前需谨慎。 可能发生严重皮肤反应，如出现皮疹或水肿等异常症状，应立即停药并咨询医疗人员。 过量使用可能导致精神混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即就医，并在必要时考虑进行血液透析治疗。 该药在儿童及老年等特殊患者群中可能需要调整剂量，必须遵循医疗人员的指示服用。 该药与其他药物的相互作用较少，但与中枢神经系统抑制剂同时使用可能增加副作用，因此应告知医疗人员所有正在使用的药物。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，安慰感，性欲减退，二分症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，适当术语选择困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，失控，麻木，协调不良，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性亢进，体位性头晕，知觉敏感，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉敏感症，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动缓慢，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，喝醉的感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾减少，血清肌酐升高，白细胞数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，激动，坐立不安，癫痫发作，休克，类过敏性反应，皮肤和粘膜反应综合征，多形性红斑

该药需放在密封容器中以避免空气和湿气的影响，保管温度应保持在15至30度的常温。

外观

装在上部为白色、下部为白色的硬胶囊中的白色至淡黄色粉末

包装单位

30胶囊/瓶