西特里卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的疗效反应和耐受性，可于3至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的疗效反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个别患者的疗效反应和耐受性，可于1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也曾开展600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据证明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐减停。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率（CLcr）,（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr）,（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率（CLcr）,（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率（CLcr）,（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后追加剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量指额外给予的单次剂量。 接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，应立即通知医疗人员。 有对本药过敏反应或乳糖不耐症等遗传问题的患者不得服用。 糖尿病患者注意体重增加可能导致血糖控制困难。 如出现血管水肿等过敏反应，应立即停止服用。 老年人因眩晕或嗜睡等原因，初期服用时须特别小心，以防跌倒。 可能出现视力模糊或视力变化，如症状持续，应咨询医疗人员。 服用后可能出现突然的戒断症状，因此不应随意停止服用。 由于药物滥用风险，曾有药物滥用史的患者特别应小心。 肾功能降低的患者可能需要剂量调整。 心脏病患者须注意心力衰竭发生的可能性。 服用本药与阿片类镇痛药时，中枢神经系统抑制风险增加，因此须谨慎使用。 呼吸系统疾病或肾脏障碍、高龄患者可能面临严重呼吸抑制风险，因此可能需要剂量调整。 怀孕初期可能有胎儿畸形风险，因此孕妇应避免服用，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑本药可能通过母乳传递而停止哺乳或停止服用。 开车或操作机械时，由于可能引起的眩晕和嗜睡，服用后需特别小心，以免发生事故。 严重皮肤反应偶尔可能发生，如出现皮疹或水泡，应立即停止服用并咨询医疗人员。 过量服用可能导致混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需血液透析等治疗。 儿童或老年人特别需注意本药的副作用，需将本药置于儿童接触不到的地方。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，烦躁不安，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，错误使用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，幸福感，性欲减退，离人症，性快感异常，焦虑不安，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，无法抑制，无动于衷，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，发音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性敏感，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光视症，眼干燥，眼睑肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，震动时，视力的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，性周期不规律，乳腺胀痛，乳房分泌物，乳腺肥大， periferal edemas，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，谷氨酰胺转氨酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾降低，体重减少，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死性松解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，激动，烦躁不安，痉挛加重，胃肠功能障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN升高，血便，休克，类过敏性反应，皮肤黏膜反应综合症，多形性红斑

本药可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密封容器中。推荐保存温度为15至30度之间的室温，以保持药物的效果和安全性。

外观

含有白色至淡黄色粉末的上部赤褐色和下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶