药品信息
纽美特片500毫克(盐酸二甲双胍)

纽美特片500毫克(盐酸二甲双胍)

处方药片剂
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
Han药业有限公司
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901971 · 批准 2019.04.01 · 医保编码 657806480

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性确定,不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定达到适当血糖控制所需的最低剂量,必须从低剂量开始服用本品,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加剂量500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,于早、晚服用。超过2000mg时,分为每日3次与餐同服,每日最大剂量可达2550mg。 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每隔约3个月测量一次血糖化血红蛋白浓度。 本品治疗的目标是,无论单药治疗,还是与磺脲类或胰岛素联合用药,均以最低有效剂量降低空腹血糖和血糖化血红蛋白浓度,使其达到正常水平或接近正常水平。 通常,对于仅通过饮食疗法即可控制血糖的患者,如果血糖暂时未能得到控制,短期服用本品也足以获得良好疗效。 肾功能损害患者 本品可用于stage 3a中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),但患者不得伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,并应按以下方式调整剂量。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大给药剂量为1000mg,分2次给药。应每3-6个月密切监测肾功能。如果肌酐清除率或肾小球滤过率降低至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停用本品。
儿童剂量
10岁以上儿童或生长期青少年:通常起始剂量为每日1次,每次500毫克,于进餐时或餐后服用。一周后应测量血糖值并调整剂量。逐渐增加剂量可改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg。将该剂量分为2~3次服用。

成分

生产厂家
Han药业有限公司

功效・作用

治疗2型糖尿病

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,超重
查看批准原文

本药用于饮食和运动疗法不足以控制血糖的2型糖尿病患者,特别是超重的成人以及10岁以上的儿童和青少年。成人可单独使用,也可与其他口服降糖药及胰岛素联合使用。儿童和青少年同样可单独或与胰岛素联合使用,以有效帮助血糖控制。通过此方式,可以稳定血糖水平并有助于糖尿病治疗。

用法用量

成人剂量

给药剂量应根据个体的药物疗效和耐受性确定,不得超过每日推荐最大剂量。 为减少胃肠道不良反应并确定达到适当血糖控制所需的最低剂量,必须从低剂量开始服用本品,每日2~3次,每次500mg,与餐同服。每周逐渐增加剂量500mg;剂量达到2000mg时,通常分为每日2次,于早、晚服用。超过2000mg时,分为每日3次与餐同服,每日最大剂量可达2550mg。 开始用药及调整剂量时,应测量空腹血糖,以评估本品的治疗反应并确定最低有效剂量。应每隔约3个月测量一次血糖化血红蛋白浓度。 本品治疗的目标是,无论单药治疗,还是与磺脲类或胰岛素联合用药,均以最低有效剂量降低空腹血糖和血糖化血红蛋白浓度,使其达到正常水平或接近正常水平。 通常,对于仅通过饮食疗法即可控制血糖的患者,如果血糖暂时未能得到控制,短期服用本品也足以获得良好疗效。 肾功能损害患者 本品可用于stage 3a中度肾功能损害患者(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡),但患者不得伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,并应按以下方式调整剂量。 - 起始剂量为每日1次500mg或850mg。每日最大给药剂量为1000mg,分2次给药。应每3-6个月密切监测肾功能。如果肌酐清除率或肾小球滤过率降低至45ml/min或45ml/min/1.73㎡以下,应立即停用本品。

儿童剂量

10岁以上儿童或生长期青少年:通常起始剂量为每日1次,每次500毫克,于进餐时或餐后服用。一周后应测量血糖值并调整剂量。逐渐增加剂量可改善胃肠道不良反应。每日最大剂量为2000mg。将该剂量分为2~3次服用。

注意事项

本药可能导致严重乳酸中毒或低血糖,因此需注意。 对肾功能中度以上受损的患者或脱水、严重感染、急性心肌梗塞等急性状态的患者禁用。 急性和不稳定的心力衰竭患者,计划使用碘对比剂进行检查的患者,对本药或噻唑烷类药物过敏的患者也应禁止使用。 1型糖尿病患者或有代谢性酸中毒的患者、严重感染或创伤性全身疾病患者应暂时停止治疗,并在手术前后也应暂时停止给药。 对肝功能有障碍或过度饮酒、脱水、腹泻、呕吐等胃肠道障碍存在的患者,建议避免给药。 在妊娠期间,胎盘功能不全、先兆子痫、子宫内生长迟缓风险存在的情况下,也不推荐使用本药。 乳糖不耐症或遗传代谢异常患者不应服用本药。 如果饮食不规律、食量不足、剧烈运动,或与其他药物相互作用,可能存在乳酸中毒和低血糖的风险,因此需谨慎给药。 本药常见胃肠道症状(腹泻、恶心、呕吐等),但大多是暂时的。 极少数情况下,可能发生乳酸中毒、贫血、血细胞减少、肝功能异常、低血糖等严重副作用,因此一旦出现症状应立即咨询医务人员。 需定期检查肾功能以预防本药的积聚和乳酸中毒的风险,特别是老年人或肾功能下降的患者应更加注意。 酒精会影响本药的乳酸代谢,从而增加乳酸中毒的风险,因此在服用期间应避免酗酒。 持续监测血糖控制状态,一旦出现低血糖症状,应采取适当措施。 本药与其他降糖药联合使用时,可能增强或降低降糖效果,因此对联合用药应务必咨询医务人员。 妊娠期间血糖控制至关重要,本药可穿透胎盘,因此计划怀孕或正在怀孕的患者应在咨询医务人员后决定是否给予。 哺乳期患者,因本药会以母乳排出,因此应咨询医务人员判断是否在哺乳与药物治疗之间做出停药决定。 老年人因肾功能下降较为常见,因此剂量调整和肾功能监测至关重要。 过量服用可能增加乳酸中毒的风险,一旦怀疑应立即就医并接受血液透析等适当治疗。 本药具有帮助血糖控制而不增加体重的优点,但儿童或青少年使用时需谨慎。 最后,请将本药保存在儿童无法接触的安全地方,避免将其转移至其他容器。

副作用

乳酸血症,腹泻,恶心,呕吐,腹胀,食欲不振,消化不良,便秘,腹痛,不愉快的金属味,皮疹,贫血,白细胞减少,血小板减少,维生素B12缺乏,肝功能异常,严重的延迟性低血糖

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭通风不良的容器中,建议在1至30度室温下保存。 如此保存可使药物保持较长的效果。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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