药品信息
加巴凯胶囊300毫克(加巴喷丁)

加巴凯胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
株式会社K.S制药
外观
白色或灰白色的粉末或颗粒装入上、下部分淡黄色的硬胶囊中
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901918 · 批准 2019.03.29 · 医保编码 059001220

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总给药量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总给药量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次用药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁至12岁儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg),第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg),第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
株式会社K.S制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,伴随或不伴随的简单部分发作,复杂部分发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本产品用于癫痫的治疗。针对13岁以上青少年和成人作为单独疗法可以治疗简单或复杂的部分发作及其伴随的二次全身症状。此外,帮助3岁以上儿童及成人作为辅助治疗缓解部分发作及相关的症状。此外,亦对神经病理性疼痛的治疗有效,用以舒缓疼痛。因此其有助于改善癫痫及神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总给药量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量设定为加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总给药量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总给药量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2天给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,使用超过5个月的安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,给药第1天的首次用药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁至12岁儿童的辅助治疗:第1天给予加巴喷丁10 mg/体重(kg),第2天给予加巴喷丁20 mg/体重(kg),第3天起给予加巴喷丁30 mg/体重(kg);必要时可增加至每日每体重kg最高40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药物可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪或行为异常,应立即咨询医生。 若突然停药,可能导致癫痫发作频率增加或出现严重癫痫状态,因此必须遵医嘱逐渐减少。 长期服用可能导致体重增加,因此需定期检查体重,必要时应配合饮食调整或运动。 本药物可能影响神经系统,可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等,因此在驾驶或操作机械时应谨慎。 特别是儿童、老人及肾功能较差的患者在用药时需特别小心,必要时需调整剂量。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在用药前务必咨询医生,哺乳期间也是需要在专家指导下用药。 本药物与中枢神经系统抑制剂,特别是麻醉性止痛药合用时,可能出现嗜睡或呼吸抑制等严重副作用,因此合用时需小心。 用药期间若出现胰腺炎症状(持续上腹部疼痛、恶心、呕吐),应立即停止用药并告知医疗人员。 若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,可能是严重的过敏反应,应立即就医。 本药物有药物依赖性或滥用的风险,因此,曾有药物滥用经历的人应特别谨慎,并应按照医生的指示用药。 用药期间须严格遵守处方剂量和用药时间,切勿擅自更改剂量或停药。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,疲惫,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,困惑,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉反应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,噪音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管意外,肺栓塞,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲不振,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿着色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,膈疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不足,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合征,外伤引起的淤青色斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿大,阳性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或缺失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异,失语症,感觉下降,颅内出血,低紧张症,异常感觉,偏瘫,肌张力异常,偏瘫,面瘫,神志迷糊,小脑功能异常,阳性Babinski症候群,位置感觉下降,脑膜下血肿,无感情,幻觉,性欲下降或丧失,焦虑,妄想症,离人症,迷幻感,敏感性高,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,阵挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,抑制,实用症,细微运动控制障碍,脑膜炎,局部肌腱痉挛,感知敏感,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻腔感染,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊性,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感性,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,腐烂,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部水肿,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,非绝经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼痉挛,眼睛充盈,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,症状消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,喉音嘶哑,虚弱,倦怠,面部水肿,过敏反应,脓肿,寒战,寒战与发热,粘膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔疼痛,败血症,病毒感染,晕厥,心悸,偏头痛,充血性心力衰竭,血管扩张,胃肠炎,胃肠道异常,口腔念珠菌症,胃炎,舌头异常,牙齿异常,排便异常,肝功能检查结果异常,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,伽玛谷氨酰转肽酰酶增加,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口腔炎,糖尿病,斑丘出血,淋巴结病,淋巴瘤反应,凝血酶原减少,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶增加,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶增加,关节炎,关节病,腿部痉挛,肌无力,胫骨疼痛,关节障碍,腱障碍,困惑,抑郁症,神经敏感,感知异常,失眠,神经病,性欲减少,焦虑,离人症,反射减少,语言障碍,梦异,言语障碍,情感不稳定,神志迷糊,口周感知异常,迷幻感,感知敏感,运动功能减退,自杀尝试,焦虑,紧张亢进,运动障碍,肌腱痉挛,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,副鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,脓肿症,单纯疱疹,银屑病,出汗,荨麻疹,水疱性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌病,皮肤变色,皮肤增厚,视力异常,耳痛,眼部异常,味觉异常,听力丧失,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底的小出血,视网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道念珠菌症,乳腺疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳腺,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,尿急,尿异常,舌麻痹,血清肌酐磷酸酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性反应,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检测结果上升,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病阵挛,运动障碍,肌张力异常,肝肌萎缩,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中以防止空气和湿气进入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或灰白色的粉末或颗粒装入上、下部分淡黄色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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