ガバケイカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる根拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)、2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)、3日目以降はガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると発作がより頻繁に起こったり、 severe てんかん状態に陥る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減らさなければならない。 長期間服用すると体重が増加する可能性があるので、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事制限や運動を併用しなければなりません。 この薬は神経系に影響を与える可能性があるため、めまい、眠気、運動調整障害などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 特に子供や高齢者、腎機能が低下している患者は服用時に注意が必要であり、必要に応じて用量調整が必要です。 妊娠中または妊娠計画がある女性は、この薬の服用前に必ず医師に相談しなければならず、授乳中の方も専門家と相談してから服用してください。 この薬と中枢神経系抑制剤、特に麻薬性鎮痛剤と一緒に服用すると、眠気や呼吸抑制などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 服用中に膵炎の症状（持続的な上腹部痛、嘔気、嘔吐）が現れた場合は、即座に薬の服用を中止し、医療従事者に知らせなければなりません。 皮膚の発疹、発熱、リンパ節の腫れなどの症状が現れた場合は、重大なアレルギー反応の可能性があるため、即座に医師の診療を受けなければなりません。 この薬は薬物依存や乱用の危険があるため、過去に薬物乱用歴のある人は特に注意が必要であり、医師の指示に従って服用しなければなりません。 この薬を服用する際には、処方された用量と服用時間を厳守し、勝手に服用量を変更したり、中止したりしてはいけません。

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この薬は空気や湿気が入らないように、しっかり密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上部、下部が薄黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶