库蒂玛片100毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者维持治疗的效果。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增量应不超过200mg。可根据患者个体的临床疗效和药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 治疗双相情感障碍相关抑郁症： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天达到300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，第1天给予50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量递增应由有双相情感障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对药物耐受性良好的患者，剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相情感障碍复发： 成人：为预防双相情感障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发，对双相情感障碍急性期治疗使用喹硫平有效的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日分2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 肾功能损害及肝功能损害患者口服喹硫平后的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神分裂症、双向情感障碍、重度抑郁症等多种精神疾病的非典型抗精神病药物。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定，故不建议使用。 在服用期间，某些年轻患者可能会增加自杀冲动或行为的风险，患者及其监护人应密切观察症状变化。 由于血糖可能升高，糖尿病症状可能加重，所以糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检查并管理血糖水平。 本药可能引起罕见但严重的神经性恶性综合症副作用，因此若出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等现象，应立即咨询医务人员。 长期使用可能会发生急性外源性症状或迟发性运动障碍等运动障碍，若出现异常症状需与医生商议。 对有痴呆症的老年患者使用本药时，死亡风险可能增加，因此需谨慎给药。 本药可能引起严重中性粒细胞减少症及无嗜中性白血球症，因此，需定期检查白细胞计数，并在有感染症状时立即告知医务人员。 对心血管疾病或低血压患者可能出现直立性低血压等副作用，因此在服用初期需特别谨慎。 本药对中枢神经系统有影响，可能引起嗜睡、头晕等现象，因此驾驶或操作危险机械时需格外注意。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性在服用本药前必须先咨询医生，哺乳期间建议避免哺乳。 本药不应给予对特定成分过敏或处于昏迷状态、正在服用特定药物的患者，肝功能障碍患者或老年人需根据情况调整剂量并进行仔细观察。 过量时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，因无特效解毒剂故需立即进行医疗处理。 服用期间可能出现便秘、口干、体重增加、血脂变化等多种副作用，如异常症状持续或严重应与医务人员咨询。 本药与其他中枢神经系统药物或酒精共同服用时副作用可能增加，因此合用时需谨慎。

昏睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平增加、总胆固醇增加、HDL胆固醇减少、体重增加、血红蛋白减少、锥体外症状、晕厥、神经松弛剂恶性综合症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、言语障碍、癫痫、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、恶梦、梦游相关症状、便秘、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠堵塞、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、体位性低血压、高血压、过敏反应、过敏性休克反应、视力模糊、背痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻度无力、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清甘油三酯增加、血清肝酶增加、血中肌酸激酶增加、血小板减少、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、皮肤血管炎、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、射精异常、勃起功能障碍、乏力、出汗增多、体重减轻、高钾血症、舌麻痹、知觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、痉挛、恶化反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮、失眠、焦虑、神经敏感、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、恍惚、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、动摇、混乱、异常思维、自杀尝试、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病、偏头痛、抑郁反应、独白、冲动行为、自动运动、精神分裂反应、运动失调、精神错乱、敌意、坐立不安、前进、肌肉强直、唾液分泌、运动缓慢、行走异常、运动异常、肌肉张力异常、眼球运动异常、动作缓慢、食欲减退、恶心、腹痛、腹泻、胃炎、胃肠疾病、呕血、直肠疾病、瞳孔反射损伤、弱视、结膜炎、高催乳素血症、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、T3减少、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、BUN增加、出汗增多、体重减轻、高钾血症、舌麻痹、知觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑囊炎、肌无力、痉挛、恶化反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮、血栓栓塞症、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症

本药应存放于密闭容器中以保护防止空气或湿气，必须置于30℃以下凉爽处，以安全使用。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶