クティマ錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に伴う躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すべきである。本剤の忍容性が良好な患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが奏効した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は、若年患者より低用量となる可能性がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年：小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に統合失調症、双極性障害、主要うつ病などの様々な精神疾患の治療に使用される非定型抗精神病薬です。 この薬は小児および青年に対する安全性と有効性が確立されていないため、使用は推奨されません。 この薬を服用中は自殺の衝動や行動のリスクが特に若年患者において増加する可能性があるため、患者および保護者は症状の変化に注意深く観察する必要があります。 血糖が上昇し、糖尿病の症状が悪化する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を有する患者は血糖値を定期的に検査し、管理する必要があります。 この薬はまれですが重篤な副作用である神経遮断薬悪性症候群を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れた場合にはすぐに医療機関に相談してください。 長期間使用すると、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には医師と相談する必要があります。 認知症のある高齢患者に対してはこの薬の使用による死亡リスクが増加する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬は重篤な好中球減少症および無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状がある場合にはすぐに医療機関に知らせる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者に対しては起立性低血圧などの副作用が現れる可能性があるため、服用の初期には特に注意が必要です。 この薬は中枢神経系に影響を与えて眠気、めまいなどを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中の場合は授乳を避けることが推奨されます。 この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や昏睡状態の患者、特定の薬物を服用中の患者には投与しない必要があり、肝機能障害のある患者や高齢者に対しては用量調整と細心の観察が必要です。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、頻脈などが現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、即時の医療処置が必要です。 服用中には便秘、口腔乾燥、体重増加、血中脂質の変化などの様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続するか、悪化した場合には医療機関に相談すべきです。 この薬は他の中枢神経系の医薬品やアルコールと併用する場合に副作用が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保存し、30度以下の涼しい場所に置くと安全に使用できます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶