度洛温胶囊60毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。部分患者可为适应药物而先以每日1次、每次30mg的剂量开始治疗，持续1周，然后增加至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的关系尚未明确确立。 维持给药 通常，抗抑郁药的治疗反应从2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以决定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。部分患者可为适应药物而先以每日1次、每次30mg的剂量开始治疗，持续1周，然后增加至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但没有证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。尽管如此，如果决定使用每日1次、每次60mg以上的剂量，应每次增加30mg，仍为每日1次。每日1次、每次超过120mg剂量的安全性尚未得到充分评估。 维持给药 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。对于本品长期治疗广泛性焦虑障碍的疗效，即超过10周的疗效，尚未在对照临床试验中进行系统评估。决定延长使用本品的医生应定期重新评估，以决定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。每日1次、每次120mg时安全且有效，但没有证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。高剂量时耐受性下降。对于担心耐受性的患者，可考虑从低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常见的肾功能损害患者，可考虑从低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持给药 糖尿病性周围神经病理性疼痛的病程各异，且疼痛控制需根据经验进行，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品超过12周给药的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先以每日1次、每次30mg的剂量开始治疗，持续1周，然后增加至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也没有观察到本品超过60mg/日可带来额外获益的证据；使用更高剂量与不良反应发生率升高有关。 维持给药 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效持续至3个月。在超过3个月的长期试验中，未观察到欣百达的疗效；但应根据每位患者的反应决定是否需要继续给药。 5) 非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）治疗反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先以每日1次、每次30mg的剂量给药1周，然后增加至每日1次、每次60mg。对于未能在推荐剂量（60mg/日）下产生反应的患者，给予每日超过60mg的剂量不会带来额外获益，且与不良反应发生率升高有关。 维持给药 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。然而，与其他药物一样，治疗时仍需谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能障碍患者 可能发生肝损害，因此不应将本品用于肝病患者。 5. 肾功能障碍患者 轻度或中度肾功能障碍患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分钟）。终末期肾病患者（需透析者）或重度肾功能障碍患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）不应使用本品。 6. 停止治疗 停止使用本品时，建议尽可能在至少1~2周内逐渐减量，而非突然停药。药物治疗超过1周后停药时，为降低戒断症状的风险，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量。在此期间，可将剂量减半或隔日服用。但具体方法应根据患者个体情况决定，包括治疗持续时间以及停药时的剂量等。 7. 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶（MAO）抑制剂转换相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本品后至少经过5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品，因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经使用本品的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天内，或最后一次给药后24小时内（以先到者为准），监测患者是否出现血清素综合征症状。 在最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本品治疗。 以非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生应认识到此类用药可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年：由于存在安全性和有效性方面的担忧，不应用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。尚未研究本品用于重度抑郁障碍以外治疗的安全性和有效性。

本药物用于治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、糖尿病性周围神经病性疼痛、纤维肌痛等疾病。 服用本药期间，自杀冲动或行为的风险可能会增加，尤其是18至24岁的年轻成年人或儿童和青少年需要谨慎观察。 可能出现严重副作用的 serotonin 综合征，因此同时使用本药和具有 serotonin 作用的药物可能存在风险。 禁止与 MAO 抑制剂共同使用或在一定时间内交替使用。 肝脏或肾功能严重受损的患者、不受控制的高血压或闭角型青光眼患者不应服用本药。 服用期间需定期监测血压和心率，注意可能出现的直立性低血压或昏厥症状。 出血倾向或正在服用抗凝剂、影响血小板功能的药物的患者需保持警惕，因出血风险可能会增加。 极少出现严重皮肤反应，如出现皮疹、水泡或黏膜损伤等症状，应立即停止服用。 如突然停止用药，可能会出现头晕、感觉异常、睡眠障碍等戒断症状，因此应根据医师的指示逐渐减少剂量。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药前应务必咨询医生，特别是在怀孕后期，可能出现新生儿戒断综合征的风险。 尚未确定18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性，因此不推荐使用。 驾驶或操作危险机械时，需注意可能因头晕或嗜睡症状而导致的风险。 本药可能与多种药物相互作用，因此如正在使用其他药物，务必告知医疗人员。 过量服用可能导致昏迷、癫痫发作、serotonin 综合征等风险，应立即接受急救。

• 区域
• 头痛
• 口干
• 嗜睡
• 眩晕
• 抑郁症
• 广泛性焦虑障碍
• 糖尿病性神经病痛
• 食欲减退
• 高血糖

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气进入。同时，为了保持药物的效力，存放在15到30摄氏度之间的凉爽温度下非常重要。

外观

含有白色至浅棕色的肠溶球形微丸的上部蓝色、下部淡黄色的硬胶囊

包装单位

28胶囊/PTP