药品信息
尤尼利巴胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

尤尼利巴胶囊3毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
韩国优尼药品有限公司
外观
白色-淡黄色的粉末装在橙色硬胶囊中
包装
28胶囊/盒[(14胶囊/PTP*2)]
许可状态
正常

品目基准编码 201901787 · 批准 2019.03.26

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,应根据每位患者的情况,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg、每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg、每日2次。之后可继续递增:每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服1次或多次剂量。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明3~12mg/日,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg、每日2次,然后增加至每次4.5mg、每日2次,之后可增加至每次6mg、每日2次。 治疗期间若观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果中断给药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度至中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不得给药。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议给儿童使用。

成分

生产厂家
韩国优尼药品有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆的症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
  • 帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,应根据每位患者的情况,每隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。由于临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg、每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg、每日2次。之后可继续递增:每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服1次或多次剂量。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明3~12mg/日,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg、每日2次,然后增加至每次4.5mg、每日2次,之后可增加至每次6mg、每日2次。 治疗期间若观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而升高。 如果中断给药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度至中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不得给药。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议给儿童使用。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 例如,成分过敏的患者、肝功能严重减退的患者,以及使用本药后皮肤出现过过敏反应的患者应避免使用。 此外,患有心脏病、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系统疾病等病史的患者应谨慎使用本药。 服用本药时,常见的胃肠道副作用包括恶心、呕吐、腹泻,特别在女性患者中更为常见。 还报告了眩晕、头痛、嗜睡、震颤等神经系统不良反应,因此在驾驶或操作机械时需小心。 由于心脏相关副作用,偶尔会出现心动过缓、心房颤动、房室传导阻滞,因此心脏病患者应在医生观察下服用。 本药在与其他胆碱类药物或抗胆碱药物同时使用时可能会出现相互作用,因此如有同时使用的药物,一定要咨询医生或药剂师。 怀孕或哺乳期的女性安全性尚未完全确认,因此在服用前务必与医疗人员咨询。 由于未在儿童中进行适当的临床试验,因此不建议用于儿童。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、混乱等症状,严重时可能需要专业治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,不应转移到其他容器中以免影响药品质,需特别注意。 在治疗期间,定期观察患者体重及不良反应是非常重要的,特别是帕金森病患者需仔细观察运动症状是否加重。

副作用

区域,呕吐,尿路感染,焦虑,混乱,噩梦,不安,失眠,抑郁,幻觉,头晕,头痛,嗜睡,震颤,晕厥,痉挛,锥体外系症状,心绞痛,心肌梗塞,深静脉,心动过缓,房室传导阻滞,心房颤动,心动过速,高血压,腹泻,食欲减退,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃肠道出血,胰腺炎,食道破裂,出汗增加,皮疹,瘙痒,疲劳,无力,倦怠,跌倒,体重减轻,异常肝功能检查结果,皮肤黏膜症候群,震颤,运动迟缓,运动障碍,齿轮综合症,运动功能降低,食欲下降,脱水,出汗增多,行走障碍,肌肉紧张障碍,高血压,低血压,尿失禁,脑血管意外,谵妄,红斑,荨麻疹,水疱,过敏性皮炎,攻击性,心神不宁,动机功能障碍,肝炎,过敏性皮肤炎,震颤,头痛,嗜睡,混乱状态,倦怠,唾液分泌,出汗,低血压,呼吸抑制,肌肉虚弱,晕厥,正坐不安,知觉异常,错乱,昏迷,肺炎,败血症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或潮湿敏感,因此应存放在密闭容器中。建议保存温度在1度至30度之间的室温下,以便延长药效。

外观·包装

外观

白色-淡黄色的粉末装在橙色硬胶囊中

包装单位

28胶囊/盒[(14胶囊/PTP*2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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