ユニリバカプセル3ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果が認められたため、ほとんどの患者で目標用量として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした比較臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現することがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の患者には使用されるべきではありません。 例えば、この薬の成分にアレルギーのある患者、肝機能が著しく低下している患者、そしてこの薬のパッチ形態を使用した際に皮膚アレルギー反応を経験した患者は投与を避けるべきです。 また、心疾患があったり、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用していると、悪心、嘔吐、下痢などの消化管に関する副作用がしばしば発生する可能性があり、特に女性患者でより頻繁に見られることがあります。 めまい、頭痛、眠気、振戦などの神経系の異常反応も報告されているため、運転や機械操作時には注意が必要です。 心臓に関する副作用として徐脈、心房細動、房室ブロックが稀に発生する可能性があるため、心疾患の患者は医師の観察のもとで服用する必要があります。 この薬は他のコリン系薬物や抗コリン薬と一緒に使用する場合、相互作用が起こる可能性があるため、併用している薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が完全に確認されていないため、服用前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 小児には適切な臨床試験が行われていないため、推奨されません。 過剰摂取した場合、悪心、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重度の場合は専門的な治療が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移すと品質に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 治療中は患者の体重や副作用を定期的に観察することが重要であり、特にパーキンソン病患者は運動症状の悪化の有無にも注意深く観察する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが好ましいです。このようにすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色-薄黄褐色の粉末が入った上部と下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[(14カプセル/PTP*2)]