药品信息
辛斯汀片20毫克(辛伐他汀)

辛斯汀片20毫克(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
益秀制药有限公司
外观
棕黄色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901722 · 批准 2019.03.22 · 医保编码 658502110

核心摘要

主要用途
改善高脂血症、改善儿童家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品给药前及用药期间,患者必须采用标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病合并高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 一般推荐本品起始剂量为20 mg,每日晚间1次。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日晚间1次。 根据治疗开始前的基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且没有肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应每晚服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)合用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者的用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者的用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者的用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者的起始剂量为5 mg/日,并应密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日晚间1次。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
益秀制药有限公司

功效・作用

改善高脂血症、改善儿童家族性高胆固醇血症、预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风、高脂血症、原发性高胆固醇血症、混合型脂质代谢异常、原发性异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、继发性高脂血症、异质合子家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药物能帮助改善高脂血症和降低心血管疾病风险。特别用于有冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病和中风等脑血管疾病病史的成年人,以降低冠状动脉事件、心肌梗死、中风和血管再生术的风险。此外,还能帮助降低原发性高胆固醇血症和混合型脂质代谢异常患者的胆固醇和甘油三酯水平,提高优质胆固醇HDL。对于儿童,家族性高胆固醇血症患者在仅靠饮食调节困难时,可辅助使用以有效降低胆固醇水平。总体来说,该药用于改善心脏健康和降低血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品给药前及用药期间,患者必须采用标准的降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成人患者 推荐起始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 降低冠心病合并高胆固醇血症患者的风险及治疗高脂血症 一般推荐本品起始剂量为20 mg,每日晚间1次。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日晚间1次。 根据治疗开始前的基线LDL胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且没有肌毒性证据的患者(参见使用注意事项中1. 警告)。 2) 关于与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见下文(参见使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者的用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应每晚服用本品40 mg,每日1次。可与其他降脂治疗(例如LDL血浆置换)合用;若无法进行其他降脂治疗,则单独使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可获得胆固醇水平的最大降低效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆患者的用药 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪患者的用药 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者的用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者的起始剂量为5 mg/日,并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日晚间1次。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据推荐的治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药用于降低血液中胆固醇水平。服用本药时需注意可能出现肌肉问题的风险。尤其是高剂量或与某些药物同时服用时,可能导致肌病或横纹肌溶解等严重肌肉损伤。如出现肌肉疼痛、无力、压痛等症状,应立即咨询医生。同时,可能对肝功能产生影响,肝病患者或肝酶水平较高者应禁用本药。怀孕或有怀孕可能的女性以及哺乳期女性应避免使用本药。该药可能与某些抗真菌药、抗生素及免疫抑制剂相互作用,增加副作用风险,如正在服用其他药物,务必告知医生。老年人和女性相对较高的肌病风险,应更加谨慎使用。在服药期间,建议定期通过血液检查监测肝功能和肌肉状况。若过量服用,应立即前往医院接受适当治疗。最后,本药应存放在儿童无法接触到的地方,并应安全地存放在原包装中。

副作用

  • 肌肉病症
  • 橫紋肌融解
  • 腹痛
  • 無力症
  • 便秘
  • 腹瀉
  • 消化不良
  • 膨脹感
  • 噁心
  • 頭痛
再查看 95 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水腫
  • 心房顫動
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉痛
  • 失眠
  • 頭暈
  • 支氣管炎
  • 鼓膜炎
  • 濕疹
  • 泌尿道感染
  • 肌肉痙攣
  • 關節痛
  • 味覺異常
  • 外眼肌運動障礙
  • 面部不完全麻痺
  • 顫抖
  • 感覺異常
  • 周邊神經病
  • 周邊神經麻痺
  • 精神障礙
  • 不安
  • 睡眠障礙
  • 惡夢
  • 憂鬱
  • 認知障礙
  • 重症肌無力
  • 眼肌無力
  • 肝炎
  • 肝功能障礙
  • 黃疸
  • 胰腺炎
  • 肝衰竭
  • 膽汁滯留性黃疸
  • 肝脂肪變化
  • 肝硬化
  • 暴發性肝壞死
  • 肝癌
  • 食慾不振
  • 嘔吐
  • 脫髮症
  • 瘙癢症
  • 皮膚變化
  • 扁平苔蘚樣藥物皮疹
  • 女性型乳腺發育
  • 性慾減退
  • 性功能障礙
  • 白內障進展
  • 眼肌麻痺
  • 貧血
  • 氨基轉移酶上升
  • ALP上升
  • γ-GTP上升
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 间质性肺疾病
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 红斑狼疮样综合征
  • 风湿性多发性肌痛
  • 皮肤肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 血小板减少症
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 关节炎
  • 荨麻疹
  • 光敏感
  • 发热
  • 寒战
  • 红潮
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤黏膜炎症候群
  • 多形红斑
  • 四肢的感觉迟钝
  • 麻木感
  • 冷感
  • 感觉障碍
  • 肌力下降
  • 血小板减少
  • 间质性肺疾病
  • 记忆力减退
  • 记忆丧失
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • 呕吐
  • 黏液便

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,防止空气和湿气侵入,并在室温1℃至30℃之间存放。使用前应置于阴凉、干燥处,避免阳光直射和高温。

外观·包装

外观

棕黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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