药品信息
喹硫平片100毫克(富马酸喹硫平)

喹硫平片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
美迪卡(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
每瓶30片,每瓶100片
许可状态
正常

品目基准编码 201901714 · 批准 2019.03.21 · 医保编码 646004710

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作)并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增加量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日1次于睡前服用。前4天每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 :口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

成分

生产厂家
美迪卡(株)

功效・作用

治疗精神分裂症、治疗双相障碍(躁狂·抑郁发作)并预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

该药用于减轻精神分裂症患者的症状,在双相障碍中具有对躁狂发作和抑郁发作的急性治疗效果。此外,该药物还有助于防止在双相障碍患者中对躁狂、混合或抑郁发作反应后的复发。该药在稳定精神状态和改善症状方面发挥重要作用。因此用于治疗精神分裂症和双相障碍。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。前4天每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性期治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4天每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增加量应不超过200mg。可根据患者个体的临床结果及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日1次于睡前服用。前4天每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相障碍复发预防: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日分2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其在开始治疗时,应谨慎给药。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 :口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

注意事项

本药可能在患有重度抑郁症或精神疾病的年轻患者中增加自杀冲动和行为的风险,因此医生应仔细评估治疗的必要性和风险。 在服用该药期间,血糖可能会升高,糖尿病患者或有糖尿病风险的患者应定期检查血糖水平。 该药可能偶尔导致一种称为神经安定剂恶性综合症的严重副作用,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即告知医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现异常症状,应咨询医生。 有痴呆的老年患者可能增加死亡风险,因此需要特别注意。 该药可能导致血液异常如白细胞减少,因此如出现感染症状应立即告知医疗人员,并定期进行血液检查。 有脑血管疾病风险的患者在使用该药时应谨慎,因可能增加血栓形成的风险,应确认风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初始给药时应仔细观察头晕或体位性低血压的症状。 该药可能导致严重的皮肤反应,如出现皮疹、发热等症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。 该药与某些疾病或药物联合使用时可能增加副作用风险,请务必告知医生您正在服用的其他药物。 孕妇或哺乳期女性在使用该药时可能对胎儿或新生儿产生影响,因此应在与医生商讨后谨慎决定。 该药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,因此应避免使用。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,因此应严格遵守服用剂量,若发生过量应立即接受急救治疗。 服用该药期间,如驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或注意力下降,应注意小心。 在停止用药时,应避免骤然停用,需根据医生的指示逐渐减少剂量以防止戒断症状。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系症状,晕厥,神经性恶性综合征,白血球减少症,中性粒细胞减少症,周边水肿,语言障碍,癫痫发作,腿部不安综合征,迟发性运动障碍,恶梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠梗塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌增多,食欲增加,轻度无力,周边水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞增多,血糖升高,高血糖水平,血清催乳素增加,血小板减少,血中肌酸激酶增加,无粒细胞减少症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,出汗增加,体重减少,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节症,滑膜炎,肌无力,痉挛,恶化反应,偶然损伤,耳部疾病,味觉异常,青春痘,血栓栓塞,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,恍惚,神经症,妄想,性欲亢进,不稳定情绪,动摇,混乱,异常思维,自杀倾向,个性障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病型阿苯达唑,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,无意识运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神混乱,敌意,坐不住,前倾,肌肉强直,唾液分泌,运动迟缓,步态异常,运动异常,肌张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,过敏反应,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,倦怠感,肌酸激酶增加,眼球运动异常,睡眠呼吸暂停综合症,急性戒断症状,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,血清催乳素增加,血清肝酶(ALT)增加,γ-GT增加,血小板减少,血中肌酸激酶增加,无粒细胞减少症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,血栓栓塞,血清甘油三酯增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,血清催乳素增加,高血糖及既往糖尿病恶化,自杀倾向增加,癫痫发作,神经性恶性综合征,锥体外系症状,迟发性运动障碍,横纹肌溶解症,重度中性粒细胞减少症,无粒细胞减少症,重度皮肤有害反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸细胞增多及全身症状相关的药物反应(DRESS)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密封容器中,以免空气和湿气进入,推荐保存在低于30度的阴凉处。 这样可保持药物的效力,并防止变质。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

每瓶30片,每瓶100片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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