クエチアピン錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師の判断で開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者よりも低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ漸増する。

この薬は主なうつ病や精神疾患を持つ若年患者において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬を服用中は血糖値が上昇することがあり、糖尿病患者または糖尿病の危険因子を持つ患者は定期的に血糖値を確認する必要があります。 この薬はまれに神経遮断剤悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に通知する必要があります。 長期間使用する場合は、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常が見られた場合は医師に相談する必要があります。 認知症を有する高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 この薬は白血球数の減少などの血液異常を引き起こす可能性があるため、感染症の症状がある場合はすぐに医療従事者に通知し、定期的に血液検査を受ける必要があります。 脳血管疾患リスクがある患者はこの薬の使用時に注意が必要であり、血栓症のリスクも増加するため、リスク要因を確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧患者は初期投与時にめまいや起立性低血圧の症状に注意深く監視する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮疹、発熱などの症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や薬剤と併用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため、服用中の他の薬剤について必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師と相談した上で慎重に決定する必要があります。 この薬は小児及び青年に対して安全性と有効性が確立されていないため、使用を避けることが望ましいです。 過剰投与の場合、重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰投与の場合はすぐに緊急治療を受ける必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作の際に眠気や注意力低下が見られる可能性があるため、注意が必要です。 投与を中止する際は急激な中断を避け、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが勧められます。 このようにすることで薬の効果がよく維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶