妥泰片100mg(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品给药，无需监测血药浓度。 如无肾脏疾病，本品推荐剂量适用于所有成人及儿童，包括老年人。 可与食物同服或空腹服用。 应整片服用，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分每日2次服用；如果患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，耐受剂量可达1,000㎎/日。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量800mg/日。最初1周，每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分每日2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚以本品25mg开始服用。之后每隔1周增加25mg/日。如果患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分每日2次服用。部分患者使用50mg/日也可有效。每日剂量可达200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始及结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁） 最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，分每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。曾有部分性发作儿童使用最高500㎎/日的经验。 儿童（2岁-16岁） 推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分每日2次服用。最初1周，晚间服用25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为基准），之后每隔1-2周将每日剂量增加1-3mg/kg，分每日2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有给药剂量达到30mg/kg/日的情况，通常耐受性良好。

本药是用于癫痫或偏头痛预防的药物，在服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此如感到情绪或行为异常，应立即告知医疗人员。 服用本药的患者可能有猝死的风险，因此需进行认真观察，且偶尔可能发生严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症，如出现皮疹或水泡，应立即停止服用。 对本药过敏或有乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者不得服用，孕妇或计划怀孕的女性应在服用前向医生咨询，因为可能会对胎儿造成伤害，并需使用有效的避孕措施。 肾功能或肝功能下降的患者可能导致药物排泄延迟，需遵医嘱调整剂量，且因存在肾结石的风险，需要充足的水分摄入。 在服用期间可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统不良反应，因此开车或操作机械时需加以小心。 本药可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别是在与避孕药同时使用时，可能会降低避孕效果，请多加注意。 在停药时，不应突然停止，应按照医生的指示逐渐减量，以减少发作的风险。 在服用期间，定期接受医生的诊疗是重要的，需细心检查不良反应或健康状况变化。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松弛症，感知异常，嗜睡，运动协调不良，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，错觉，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，和谐异常，白细胞减少症，精神障碍症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体臭，水肿，僵硬，头晕，运动协调不良，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐异常，感官降低，步态异常，不自主肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，集中/注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，识别异常，无情感，离人症，情绪不安，乳腺痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，阳痿，幻觉，狂妄症，精神病，运动减低，恍惚，大发作，过度运动，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，肢体水肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执病反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合征，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，房室阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发生长异常，棕色斑，味觉丧失，错觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，排尿增多，尿量减少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眼花，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，嗜中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症脑病，绝望感，眼部异常感，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出冷汗，癫痫恶化，精神异常，理解力下降

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。为了保持药效，重要的是在1℃至30℃的室温范围内保存。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶