トピマックス錠100mg（トピラメート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する必要がある。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量の1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で1回25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者は透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児用量

小児（6-16歳） 最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を長くする。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳） 推奨用量は1日約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量の調整は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、通常、忍容性は良好であった。

この薬はてんかんや偏頭痛予防に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、気分や行動に異常が生じた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用する患者は突然死のリスクがあるため注意深く観察する必要があり、稀に重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が発生する可能性があるため、皮膚に発疹や水ぶくれが生じた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬にアレルギーがある患者や乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患がある患者は服用してはいけません。また、妊娠中または妊娠を計画している女性は胎児に害を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談し、有効な避妊方法を使用する必要があります。 腎機能または肝機能が低下している患者は薬剤の排泄が遅れる可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。また、腎結石のリスクがあるため、十分な水分摂取が必要です。 服用中は眠気、めまい、集中力低下などの中枢神経系の副作用が現れることがあるため、運転や機械の操作には注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせてください。特に避妊薬と併用する場合は、避妊効果が低下する可能性があるため注意が必要です。 投薬を中止する場合は突然やめずに、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。発作のリスクを減らすことができます。 この薬を服用している間は定期的に医師の診察を受け、異常反応や健康状態の変化を慎重に確認することが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬効を維持するために室温1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶