药品信息

三星喹硫平片300毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›345.39mg / 1片
生产/进口商
三星制药(股)
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201901625 · 批准 2019.03.18

该产品已于2024.03.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(如躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。为确定是否需要维持治疗,应定期对患者进行重新评估。 2. 双相障碍 (1) 双相障碍I型相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量逐步增至第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可调整为每日2次给药,剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
此药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。

成分

生产厂家
三星制药(股)

功效・作用

治疗双相障碍(如躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

本药物可帮助缓解精神分裂症患者的症状,并在躁郁症中有效用于各种症状。尤其有助于急性躁狂发作和抑郁发作的治疗,并在预防复发中扮演重要角色。因此,用于治疗精神分裂症和躁郁症的躁狂、混合、抑郁发作。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。为确定是否需要维持治疗,应定期对患者进行重新评估。 2. 双相障碍 (1) 双相障碍I型相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日服用2次。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,且每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品不受进食影响,每日1次,于睡前服用。最初4天的每日总剂量应逐步达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量逐步增至第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量可至少减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可调整为每日2次给药,剂量范围为300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

此药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。

注意事项

本药物用于精神疾病的治疗,特别是抑郁症、精神分裂症及躁郁症等。 服用期间可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此,特别是18至24岁的年轻患者需要更加谨慎观察。 本药物可能会导致血糖水平升高,糖尿病患者或有糖尿病风险的人需定期监测血糖,并注意口渴或频繁排尿等高血糖症状。 严重副作用中,可能会出现罕见的神经性恶性症候群,该病会出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状,应立即告知医务人员。 长期使用时,可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,若出现异常运动症状,请调整用药。 对有老年痴呆症患者而言,使用后可能增加死亡风险,需谨慎使用。 可能会出现血细胞减少,尤其是中性粒细胞减少症和无粒细胞症,因此如有感染症状或发热应立即咨询医务人员。 对有心血管疾病或低血压的患者本药可能引起体位性低血压,初始用药时需要特别注意。 严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症,以及药物反应等现象亦有报告,若出现皮疹或发热,应立即停药并咨询医生。 本药物不适用于某些过敏患者、昏迷状态患者、与中枢神经系统抑制剂合用的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者及乳糖不耐症患者。 对于肝功能障碍患者、心血管疾病或脑血管疾病患者、癫痫患者、高龄者、孕妇和哺乳期妇女,则需谨慎给药,并根据情况监测调整剂量。 服用期间常见副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂变化等,可能对日常生活产生影响,应加以注意。 本药物作用于中枢神经系统,可能引起嗜睡或注意力下降,因此驾驶或操作危险机械时要小心。 过量服用可能会出现严重低血压、镇静、心跳过速等症状,暂无特定解毒剂,应立即就医并接受适当治疗。 服用本药物时可能会与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医务人员,尤其在与强效肝酶抑制剂或诱导剂合用时需特别注意。 妊娠期间服用可能会对胎儿产生影响,因此有生育可能的女性在服用前应咨询医生,而正在哺乳期者建议避免哺乳。 儿童及青少年使用的安全性尚未确立,因此不建议使用。 老年患者药物代谢可能减缓,因此应以低剂量开始观察状态。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白降低
  • 锥体外症状
再查看 128 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 发声障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 迟发性运动障碍
  • 噩梦
  • 睡眠障碍相关症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠狭窄
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性反应
  • 视野模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 跨纹肌溶解症
  • 持久勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 新生儿戒断症状
  • 血清三酰甘油增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 高血糖水平血糖增加
  • 血清泌乳素增加
  • 血小板减少
  • 血中肌酸磷酸酶增加
  • 无粒细胞增多症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑囊炎
  • 肌无力症
  • 痉挛
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痘痘
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷乱
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 狂躁反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病阿米托西斯
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂症反应
  • 运动失调
  • 精神混乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 向前
  • 肌肉僵直
  • 唾液分泌
  • 运动性减缓
  • 步态异常
  • 运动异常
  • 肌肉张力障碍
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 血栓栓塞症
  • 肺血栓症
  • 静脉血栓症
  • 血栓栓塞症
  • 自杀倾向
  • 麻痹性肠梗阻
  • 跨纹肌溶解症
  • 肌肉疼痛
  • 脱力感
  • CK升高
  • 血中及尿中肌红蛋白升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以避免空气或湿气的暴露。此外,为了保持药效,存放于30摄氏度以下的阴凉处是很重要的。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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