サムスン・クエチアピン錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に投与開始時、高齢者に慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は、小児および青年において確立されていない。

この薬は精神科的疾患治療に使用される薬剤で、特に抑うつ症状や統合失調症、躁うつ病の患者に処方されます。 この薬を服用している間は自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者は注意深い観察が必要です。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある人は定期的に血糖を確認し、喉の渇きや頻尿などの高血糖症状に注意する必要があります。 重篤な副作用として神経遮断薬悪性症候群という稀な疾患が現れることがあり、この場合、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れるため、すぐに医療機関に通知する必要があります。 長期間服用する際は、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常運動症状が現れた場合は薬剤の調整が必要です。 認知症のある高齢患者においては死亡リスクが増大する可能性があるため、使用には注意が必要です。 血液細胞数の減少、特に好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症の症状や発熱があればすぐに医療機関に相談してください。 心血管疾患や低血圧のある患者には、この薬が立ちくらみを引き起こす可能性があるため、服用初期には特に注意が必要です。 重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、薬物反応なども報告されており、皮膚の発疹や発熱が見られた場合は直ちに服用を中止し、医者に相談してください。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者および乳糖不耐症の患者には投与しません。 肝機能障害のある患者、心血管疾患や脳血管疾患患者、癲癇患者、高齢者、妊婦および授乳婦は慎重に投与する必要があり、用量調整と状態のモニタリングが必要です。 服用中に眠気、めまい、口の渇き、体重増加、血中脂質変化などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、日常生活に影響を与える可能性があることに注意が必要です。 この薬は中枢神経系に作用し、眠気や注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 過剰摂取時には重篤な低血圧、鎮静、頻脈などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している場合、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療機関に通知し、特に強力な肝酵素阻害剤または誘導剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中に服用すると胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は授乳を避けることが推奨されます。 子供や青年に対する安全性は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 高齢者は薬物代謝が遅くなる可能性があるため、低用量で開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは品質保持によくないため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶