药品信息

东光磷酸奥司他韦干混悬剂6mg/mL

处方药混悬液口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
白色或浅黄色颗粒装于棕色玻璃瓶中的可溶悬浮剂
包装
10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901544 · 批准 2019.03.13

该产品已于2024.03.13变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1日或第2日开始治疗。本品可与食物同服,也可空腹服用;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 预防甲型和乙型流感病毒感染——成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续。 肾功能不全患者——治疗:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如在两次透析间隔期间出现流感症状已达48小时,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者——治疗:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者无需调整剂量。 肾功能不全患者——预防:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者——预防:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗甲型和乙型流感病毒感染——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次(连续5日) 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次(连续5日) 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次(连续5日) 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次(连续5日) 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次(连续5日) 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次(连续5日) 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次(连续5日) 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次(连续5日) 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次(连续5日) 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次(连续5日) 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次(连续5日) 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次(连续5日) 本表未包括该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次(连续10日) 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次(连续10日) 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次(连续10日) 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次(连续10日) 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

治疗甲型和乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药物用于出生后超过2周的儿童和成人治疗流感A和B病毒导致的感染症。重要的是在流感感染初期的48小时内开始给药。此外,1岁以上可用于流感预防,但仅限于无法接种疫苗或疫苗未包含该流行株的情况下,不能替代疫苗。通过此药物有助于流感感染的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1日或第2日开始治疗。本品可与食物同服,也可空腹服用;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 预防甲型和乙型流感病毒感染——成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续。 肾功能不全患者——治疗:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如在两次透析间隔期间出现流感症状已达48小时,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者——治疗:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者无需调整剂量。 肾功能不全患者——预防:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者——预防:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次(连续5日) 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次(连续5日) 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次(连续5日) 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次(连续5日) 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次(连续5日) 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次(连续5日) 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次(连续5日) 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次(连续5日) 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次(连续5日) 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次(连续5日) 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次(连续5日) 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次(连续5日) 本表未包括该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染——1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次(连续10日) 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次(连续10日) 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次(连续10日) 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次(连续10日) 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药物用于治疗或预防流感病毒感染。然而,本药物不能替代流感疫苗,必须与疫苗接种分开使用。 本药物仅对流感A和B病毒的效果得到了证实,对其他病毒感染的安全性和有效性尚未确认。尤其是在儿童和青少年中,已报告异常行为或神经精神反应,因此此年龄段患者需要监护人的仔细观察。 在肾功能受损或透析患者中需要调整剂量,严重肾衰竭患者不建议使用。此外,高风险患者(如哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态)需要谨慎用药。 服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,大多数是短暂的。偶尔可能出现过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经症状等,因此出现异常症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性使用本药物的资料有限,应仅在治疗的好处大于风险时使用。 本药物对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,老年人不需要调整剂量,但需根据身体功能减退情况进行仔细观察。 过量使用时没有特殊治疗方法,若副作用严重,应立即就医。 本药物与其他药物的相互作用可能性较低,但与特定药物同时使用时需要注意,尤其是与活疫苗之间应保持一定时间间隔。 服用时务必充分摇匀悬浮液,以确保准确剂量,并遵循调制后的储存温度和期限。务必放置在儿童不能接触的地方。

副作用

  • 痉挛
  • 胡言乱语
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 肠膜性结肠炎
再查看 90 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 风疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 痛经
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 出血性结肠炎
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 昏睡
  • 心室迅速心律
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST 增加
  • ALT 增加
  • γ-GPT 增加
  • ALP 增加
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 背痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。适宜的储存温度为1至30度之间的室温,应避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色或浅黄色颗粒装于棕色玻璃瓶中的可溶悬浮剂

包装单位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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