ドン光オセルタミビルリン酸塩懸濁用粉末6mg/mL

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者—治療：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間隔中の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者—治療：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 腎機能障害患者—予防：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者—予防：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回（5日間） 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回（5日間） 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回（5日間） 体重 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回（5日間） 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に推奨される用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg: 9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回（5日間） 体重4 kg: 12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回（5日間） 体重5 kg: 15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回（5日間） 体重6 kg: 18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回（5日間） 体重7 kg: 21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回（5日間） 体重8 kg: 24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回（5日間） 体重9 kg: 27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回（5日間） 体重10 kg: 30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回（5日間） この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回（10日間） 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回（10日間） 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回（10日間） 体重 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回（10日間） 患者に投与する前に薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療または予防に使用されます。しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他のウイルス感染に対する安全性および効果は確認されていません。特に小児や青年において異常行動や神経精神系の副作用が報告されており、この年齢層の患者は保護者の注意深い観察が必要です。 腎機能が低下している患者や透析患者には用量調節が必要であり、重度の腎不全患者には推奨されません。また、喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に現れる副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的です。稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の症状などが起こることがあるため、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や幼児に与える影響に関するデータが限られているため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性および効果が確立されておらず、高齢者には用量調節は必要ないが身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量投与時の特別な治療法はありませんが、副作用が重篤な場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要であり、特に生ワクチンとは一定期間の間隔をあけて投与する必要があります。 服用時には懸濁液を良く振って混ぜて正確な用量を服用し、調製後の保管温度および期間を遵守する必要があります。子供の手の届かない場所に保管することが重要です。

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この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適当であり、極端に暑いまたは寒い場所は避けるべきです。

外形

白色または淡い黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った、使用時に水で溶いて使用する懸濁剤

包装単位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)