药品信息

波阿仑片(阿仑膦酸钠三水合物)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片
生产/进口商
(株)拜耐克斯
外观
白色椭圆形片剂
包装
4片(4片/PTP包装(AluAlu)x1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901509 · 批准 2019.03.12

该产品已于2024.03.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人
成人服用量
作为阿仑膦酸,每周1次,每次70 mg,于早晨在进食、饮水或服用其他药物至少30分钟之前,用足量水送服(参见“一般注意事项”项)。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低本品的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低药物在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170 ∼ 230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部,降低刺激食管的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项和“一般注意事项”项)。如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“一般注意事项”项)。 尚未确定适宜的疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3 ∼ 5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 如果忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用70 mg,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。

成分

生产厂家
(株)拜耐克斯

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于绝经后女性和男性的骨质疏松症治疗。

服用方法

成人服用量

作为阿仑膦酸,每周1次,每次70 mg,于早晨在进食、饮水或服用其他药物至少30分钟之前,用足量水送服(参见“一般注意事项”项)。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低本品的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低药物在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170 ∼ 230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部,降低刺激食管的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项和“一般注意事项”项)。如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“一般注意事项”项)。 尚未确定适宜的疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3 ∼ 5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 如果忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用70 mg,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。

注意事项

本药可能刺激胃肠道,因此有胃炎、食管炎、食管溃疡等上消化道疾病的患者应小心服用。 服用本药后,食管可能出现炎症或溃疡,且有时可能导致食管阻塞或穿孔等严重问题,一旦出现症状,应立即停药并咨询医生。 服用时应与足量水一同服用,服用后至少30分钟内不应躺下,如不遵循服用方法,食管刺激的风险将增加。 患有食管排空障碍、不能直坐或站立的患者,或对本药或成分过敏的患者,低钙血症患者,严重肾功能不全患者,孕妇或哺乳期女性,遗传性乳糖不耐症患者等应避免服用本药。 服用期间可能出现腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、胃酸反流、食管溃疡、呕吐、吞咽困难、腹部胀气、胃炎、肌肉或关节痛、头痛、头晕、皮疹等不良反应,若出现异常症状应与医生商量。 特别是在长期服用的情况下,可能会发生罕见的骨疲劳骨折,因此若疼痛持续,务必进行检查。 本药如钙或维生素D不足,需要补充,若与钙补充剂或抗酸剂等同时服用,至少应间隔30分钟,以免影响药物吸收。 孕妇或哺乳期女性不得服用本药,儿童及18岁以下青少年的安全性和有效性尚未确认。 老年人可服用本药,但部分老年人对药物可能更敏感,因此需格外注意。 过量服用可能导致低钙血症、胃肠不适等,不应诱导呕吐,并应保持患者直立状态。 本药应保存在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器以防有事故或降低药品质量的风险。

副作用

食道炎,食道溃疡,食道糜烂,食道阻塞,食道穿孔,出血,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸回流,呕吐,吞咽困难,腹部膨胀,胃炎,骨骼肌(骨头、肌肉或关节)疼痛,肌肉痉挛,头痛,眩晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合部溃疡,荨麻疹,血管水肿,肌肉疼痛,乏力,无力症,发热,低钙血症症状,外周水肿,口咽溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,局部下颌骨坏死,关节水肿,股骨体低强度骨折,瘙痒,脱发,皮肤粘膜综合症,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上睑膜炎,外耳道的珠蛋白瘤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,防止空气和湿气进入,建议存放在15至30度的阴凉处。这样保存可延长药物的有效性。

外观·包装

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

4片(4片/PTP包装(AluAlu)x1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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