药品信息
利基罗PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

利基罗PD片4毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›4.56mg / 1片
生产/进口商
大雄生物有限公司
外观
浅棕色双面凸起的长方形薄膜包衣缓释片
包装
28片/盒[14片/铝塑*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201901421 · 批准 2019.03.07

核心摘要

主要用途
特发性帕金森病治疗
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,则每周(或经过更长时间)逐步增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制不充分或无法维持,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或1日以上,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在本品(缓释片)治疗初期可能出现运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) / 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,因此应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于极高龄患者,可考虑在治疗初期以更缓慢的速度增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。

成分

生产厂家
大雄生物有限公司

功效・作用

特发性帕金森病治疗

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药用于治疗特发性帕金森病。单独使用具有治疗效果,与左旋多巴一起服用时,可以减少药物剂量并帮助缓解on-off现象。通过此,症状控制变得更加顺畅,有助于改善患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

1. 成人 建议根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开本品。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应持续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,则每周(或经过更长时间)逐步增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制不充分或无法维持,则每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或1日以上,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在本品(缓释片)治疗初期可能出现运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应推荐方法停用其他多巴胺激动剂。 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据下表,按照患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) / 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 / 2 3-4.5 / 4 6 / 6 7.5-9 / 8 12 / 12 15-18 / 16 21 / 20 24 / 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,因此应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于极高龄患者,可考虑在治疗初期以更缓慢的速度增加剂量。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药在重症心血管疾病患者中应谨慎使用。 特别是与降压药物或心律失常治疗药物一起使用时,可能会引起低血压或心动过缓等心脏问题,因此需要小心。 有重要精神疾病的患者应仅在本药的益处大于风险时使用。 在服用本药期间可能会突然入睡或非常困倦,因此应避免驾驶或操作机器等危险活动。 对本药过敏或严重肾脏或肝功能下降的患者,怀孕或哺乳的女性,以及具有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者,不应使用。 心血管疾病严重的患者特别存在低血压风险,因此需要经常监测血压。 本药含有特定色素,若有过敏反应则应小心使用。 服用本药可能会出现嗜睡、头晕、幻觉、直立性低血压、消化不良、周边水肿等副作用,若症状严重应咨询医生。 精神上可能会出现混乱状态或冲动控制障碍、强迫行为等症状,患者及其看护人应仔细观察。 本药曾报告过突然睡眠发作,因此若白天严重困倦应停止服用,避免进行危险活动。 本药不用于某些由神经松弛剂引起的特定症状治疗。 药物在24小时内缓慢释放,因此若胃肠通过速度快可能导致部分药物排出体外。 治疗中止时应逐渐减少剂量,突然中止可能导致严重副作用。 本药不建议与其他多巴胺激动药一起使用,同时可能与特定抗生素、吸烟、激素治疗相互作用,因此请告知医生。 孕期或哺乳期不应使用本药,且未满18岁的儿童或青少年未确认安全性不建议使用。 过量服用可能出现多巴胺相关症状,此时需进行适当治疗和心脏状态监测。 本药应保存在儿童无法触及的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

幻觉、嗜睡、运动障碍、头晕、突然睡眠、直立性低血压、低血压、恶心、便秘、周围水肿、过敏反应(包括荨麻疹、血管性水肿、皮疹、瘙痒)、混乱、妄想、错觉、偏执的精神反应、冲动控制障碍、性欲亢进、病态赌博、强迫消费、暴饮暴食、攻击性、晕厥、白天过度嗜睡、呕吐、胸痛、腹痛、肝反应、主要是肝酶升高、下肢水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在能够防止空气或湿气影响的密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

浅棕色双面凸起的长方形薄膜包衣缓释片

包装单位

28片/盒[14片/铝塑*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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